Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение дефектов типа рецессии десны с использованием различных реставрационных материалов

27 мая 2016 г. обновлено: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Клиническая оценка комбинированного хирургического/восстановительного лечения дефектов типа рецессии десны с использованием различных реставрационных материалов

Предыстория: Целью данного исследования была оценка лечения множественных рецессий десны, связанных с некариозными пришеечными поражениями (NCCL), с использованием модифицированного коронально выдвинутого лоскута в сочетании с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (SCTG) на восстановленных поверхностях корней.

Методы. В исследование были включены двадцать три соматически здоровых субъекта, у которых было выявлено три поражения шейки матки, связанные с рецессией десны в трех разных соседних зубах. Каждый NCCL был восстановлен до операции с использованием одного из трех различных материалов: композитной смолы (группа 1), модифицированного смолой стеклоиономерного цемента (группа 2) или гиомера (группа 3). Дефекты лечили ССТГ. Клинические измерения, включая индекс зубного налета (PI), кровотечение при зондировании (BOP), относительную высоту рецессии (rRH), глубину зондирования (PD), высоту поражения шейки матки (CLH), относительный уровень клинического прикрепления (rCAL), высоту ороговевшей ткани (KTH). ), толщину кератинизированной ткани (КТТ), процент покрытия корня (RC) и процент покрытия высоты пришеечного поражения (CLHC) регистрировали исходно, через 3 и 6 месяцев и через 1 год после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Рецессия десны (GR) определяется как обнажение поверхности корня из-за смещения края десны апикально по отношению к цементно-эмалевому соединению (CEJ). Проблемы, связанные с рецессией десны, включают гиперчувствительность дентина, накопление бактериального налета, трудности поддержания здоровья и эстетики полости рта, корневой кариес и ссадины, а также страх потери зубов6. Коронково выдвинутый лоскут (CAF) — эффективная пластическая хирургическая процедура пародонта для лечения рецессии десны. Техника CAF с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (CAF + SCTG) считается золотым стандартом и действительно повышает вероятность достижения полного покрытия корня.

Различные стоматологические материалы и хирургические подходы использовались для лечения рецессии десны, связанной с поражением шейки матки, для наиболее предсказуемого комбинированного хирургического/восстановительного лечения. Реставрационные материалы должны быть биосовместимыми, чтобы свести к минимуму их неблагоприятное воздействие на ткани пародонта, вызванное прямым контактом. Композиты на основе смолы или модифицированные смолой Стеклоиономерные цементы обычно используются для восстановления пришеечных поражений. Полииономерные материалы обладают многими свойствами, такими как биосовместимость с мягкими и твердыми тканями, высокая краевая адаптация и минимальная шероховатость поверхности, а также позволяют успешно использовать их в поддесневой области. Композитные полимерные материалы имеют много преимуществ, включая эстетику и характеристики поверхности с точки зрения отделки и полировки.

Сообщалось, что хорошо адаптированные и готовые композитные материалы, по-видимому, не оказывают неблагоприятного воздействия на периодонтальный край. Также сообщалось, что старение композитных реставраций может вызвать воспаление десен в поддесневых областях. Предполагается, что высвобождающие фтор полимерные материалы с предварительно прореагировавшим стеклом (PRG), называемые гиомерами, обладают хорошим цветовым соответствием, биосовместимостью, гладкой поверхностью, высвобождением фтора и потенциалом перезарядки фтора. В рандомизированном контролируемом клиническом исследовании сообщалось, что использование КТГ для лечения поверхностей корней, восстановленных гиомером, было эффективным в течение 6-месячного периода без какого-либо вредного воздействия на ткани пародонта.

Таким образом, цель данного исследования заключалась в клинической оценке лечения рецессии десны, связанной с NCCL, с помощью модифицированного стеклоиономерным цементом (RMGI) или нанонаполненного полимерного композита (NRC) или гиомера плюс SCTG в течение первого года после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Положительный результат на наличие трех пришеечных поражений, связанных с множественными рецессиями десны в трех разных соседних зубах, за исключением моляров;
  2. Дефект рецессии десны I класса по Миллеру (≥2 и ≤5 мм), связанный с буккальным NCCL (глубина поражения 1-2 мм);
  3. Некурящий;
  4. Системно и пародонтологически здоров;
  5. Не принимать лекарства, которые, как известно, мешают здоровью или заживлению тканей пародонта;
  6. Глубина зондирования (PD)≤3 мм;
  7. Наличие сильно кератинизированной ткани толщиной ≥1 мм апикальнее обнажения корня и наличие ткани десны толщиной ≥0,8 мм;
  8. Отсутствие нежизнеспособных зубов, кариеса или реставраций в пришеечной области, выраженные окклюзионные вмешательства и предшествующие хирургические вмешательства в этой области.

Критерий исключения:

  • воспалительные заболевания пародонта; предыдущая хирургическая попытка исправить рецессию десны; системное заболевание или тяжелый иммунодефицит; дефект коагуляции или текущее лечение антикоагулянтами; зависимость от наркотиков; невозможность или нежелание завершить судебное разбирательство; отсутствие языковых навыков; психические расстройства; отказ подписать форму информированного согласия; беременность; моляры или премоляры с вовлечением фуркаций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: соединительнотканный трансплантат+композит
соединительнотканный трансплантат плюс композитный материал
лечение рецессии десны, связанной с поражением шейки матки, с помощью субэпителиального соединительнотканного трансплантата плюс композитный материал
Активный компаратор: соединительнотканный трансплантат + стеклоиономер
соединительнотканный трансплантат плюс модифицированный смолой стеклоиономерный цемент
лечение рецессии десны, связанной с поражением шейки матки, с помощью субэпителиального трансплантата соединительной ткани и стеклоиономерного цемента, модифицированного смолой
Активный компаратор: соединительнотканный трансплантат+гиомер
соединительнотканный трансплантат плюс гиомер
лечение рецессии десны, связанной с поражением шейки матки, субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом плюс гиомер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
относительная высота рецессии десны
Временное ограничение: один год после операции
измеряется как расстояние от самой апикальной точки десневого края до края разреза зуба
один год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: один год
измеряется от самой апикальной точки десневого края до слизисто-десневого соединения
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: gonen ozcan, Ph D, Prof.dr.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться