手術における量と結果の関係の傾向 (TREVORS)
2017年6月16日 更新者：Hospices Civils de Lyon
手術における量と結果の関係を再検討する: フランスの病院における傾向分析
各病院の手術件数と重篤な有害事象の発生との関係については、その説明メカニズムは明らかではありません。
「練習は完璧になる」という教義に基づいて、全国的なデータセットを使用して、学習効果が複雑な外科手術の量と結果の関係を説明できるかどうかを探ります。
特に、時間をかけて手技の量を増やすことは、結果の改善に関連している可能性があると想定しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
759518
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69002
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月から 2014 年 12 月までにフランスの公立および私立病院で手術を受けたすべての患者
説明
包含基準:
次のいずれかの主要な手術を受けるために入院した成人全員
除外基準:
- 24時間未満の入院
- 外科的処置の不在
- 外来診療
- 緩和ケア
- 臓器移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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活動が活発な病院
研究期間中に外科的処置の量が増加した病院
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活動が減少している病院
研究期間中に外科的処置の量が減少した病院
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活動が安定している病院
調査期間中、手術件数に変化のない病院
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院死亡率
時間枠：手術後30日以内
|
手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再手術発生
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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集中治療室または救命救急室滞在の発生
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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術後合併症の発生
時間枠：手術後30日以内
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術後合併症には、敗血症、肺塞栓症または深部静脈血栓症、および心停止が含まれます
|
手術後30日以内
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予定外の再入院の発生
時間枠：インデックスステイに関連する退院から30日以内
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インデックスステイに関連する退院から30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antoine DUCLOS, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月16日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL16_0097
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ