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Tendances de la relation volume-résultat en chirurgie (TREVORS)

16 juin 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Revisiter la relation volume-résultat en chirurgie : analyse des tendances dans les hôpitaux français

Le mécanisme explicatif de la relation entre le volume d'interventions chirurgicales pratiquées par les hôpitaux individuels et la survenue d'événements indésirables graves n'est pas clair. Sur la base du dogme "la pratique rend parfait", nous explorerons si un effet d'apprentissage peut expliquer la relation volume-résultat pour les procédures chirurgicales complexes en utilisant un ensemble de données national. En particulier, nous supposons que l'augmentation du volume de procédures au fil du temps peut être associée à de meilleurs résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

759518

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69002
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ensemble des patients opérés dans les hôpitaux publics et privés français de janvier 2010 à décembre 2014

La description

Critère d'intégration:

Tous les adultes hospitalisés pour subir l'une des chirurgies majeures suivantes : résection d'un cancer œso-gastrique, intestinal et pancréatique, traitement d'un anévrisme de l'aorte intra-abdominale, pontage aortocoronarien, endartériectomie, prothèse pour fracture de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation <24 heures
  • Absence de geste chirurgical
  • Soins ambulatoires
  • Soins palliatifs
  • Transplantation d'organe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Des hôpitaux avec une activité croissante
Hôpitaux connaissant une augmentation du volume d'interventions chirurgicales au cours de la période d'étude
Autre: Aucune intervention
Hôpitaux en baisse d'activité
Hôpitaux connaissant une diminution du volume d'interventions chirurgicales au cours de la période d'étude
Autre: Aucune intervention
Hôpitaux à activité stable
Hôpitaux ne connaissant aucun changement dans le volume d'interventions chirurgicales au cours de la période d'étude
Autre: Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale
Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occurrence de réintervention
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale
Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale
Fréquence du séjour en unité de soins intensifs ou critiques
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale
Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale
Présence de complication postopératoire
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale
Les complications postopératoires comprennent la septicémie, l'embolie pulmonaire ou la thrombose veineuse profonde et l'arrêt cardiaque
Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale
Fréquence des réadmissions non planifiées à l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital liée au séjour index
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital liée au séjour index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2016

Première publication (Estimation)

2 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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