Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tendenser i volumen-udfaldsforhold i kirurgi (TREVORS)

16. juni 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Gensyn mellem volumen-udfaldsforholdet i kirurgi: Tendensanalyse på franske hospitaler

Forklaringsmekanismen for forholdet mellem mængden af ​​kirurgiske procedurer udført af individuelle hospitaler og forekomsten af ​​alvorlige bivirkninger er ikke klar. Baseret på "praksis gør mester"-dogmet vil vi undersøge, om en læringseffekt kan forklare volumen-udfaldsforholdet for komplekse kirurgiske procedurer ved hjælp af et landsdækkende datasæt. Især antager vi, at stigende mængde af procedurer over tid kan være forbundet med forbedrede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

759518

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev opereret på franske offentlige og private hospitaler fra januar 2010 til december 2014

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne indlagt for at få foretaget en af ​​følgende større operationer: resektion af eso-mave-, tarm- og bugspytkirtelkræft, behandling af intraabdominal aortaaneurisme, koronararterie bypass graft, endarterektomi, hoftefrakturprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse <24 timer
  • Fravær af kirurgisk indgreb
  • Ambulant pleje
  • Palliativ pleje
  • Organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hospitaler med stigende aktivitet
Hospitaler oplever en stigning i mængden af ​​kirurgiske indgreb i løbet af undersøgelsesperioden
Andet: Ingen indgriben
Hospitaler med faldende aktivitet
Hospitaler oplever et fald i mængden af ​​kirurgiske indgreb i løbet af undersøgelsesperioden
Andet: Ingen indgriben
Hospitaler med stabil aktivitet
Hospitaler oplever ingen ændring i mængden af ​​kirurgiske indgreb i løbet af undersøgelsesperioden
Andet: Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed på indlagte patienter
Tidsramme: Inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
Inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af genoperation
Tidsramme: Inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
Inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
Forekomst af intensiv- eller intensivafdelingsophold
Tidsramme: Inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
Inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
Forekomst af postoperativ komplikation
Tidsramme: Inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
Postoperativ komplikation omfatter sepsis, lungeemboli eller dyb venetrombose og hjertestop
Inden for 30 dage efter kirurgisk indgreb
Forekomst af uplanlagt hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning relateret til indeksophold
Inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning relateret til indeksophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (Skøn)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske procedurer

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner