- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02788331
수술에서 용적-성과 관계의 경향 (TREVORS)
2017년 6월 16일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
수술의 양-결과 관계 재검토: 프랑스 병원의 동향 분석
개별 병원에서 수행되는 수술 절차의 양과 심각한 부작용 발생 사이의 관계에 대한 설명 메커니즘은 명확하지 않습니다.
"연습이 완벽을 만든다"라는 교리에 따라 학습 효과가 전국적인 데이터 세트를 사용하여 복잡한 수술 절차에 대한 양-결과 관계를 설명할 수 있는지 여부를 탐색할 것입니다.
특히, 시간이 지남에 따라 절차의 양이 증가하면 결과가 개선될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
759518
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69002
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월부터 2014년 12월까지 프랑스 공립 및 사립 병원에서 수술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
모든 성인이 입원하여 다음 대수술 중 하나를 받음: 위암, 장암 및 췌장암 절제술, 복강내 대동맥류 치료, 관상동맥우회술, 동맥내막절제술, 고관절 골절 보형물
제외 기준:
- 입원 <24시간
- 수술 절차의 부재
- 외래 치료
- 완화 치료
- 장기 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활동이 증가하는 병원
연구 기간 동안 수술 절차의 양이 증가한 병원
|
|
|
활동이 감소하는 병원
연구 기간 동안 수술 절차의 양이 감소한 병원
|
|
|
안정적인 활동을 하는 병원
연구 기간 동안 수술 규모에 변화가 없는 병원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원환자 사망률
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재수술 발생
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
|
|
중환자실 또는 중환자실 입원 발생
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
|
|
수술 후 합병증의 발생
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 합병증에는 패혈증, 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증 및 심정지가 포함됩니다.
|
수술 후 30일 이내
|
|
계획되지 않은 병원 재입원 발생
기간: 인덱스 스테이 관련 퇴원일로부터 30일 이내
|
인덱스 스테이 관련 퇴원일로부터 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_0097
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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