- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02788331
Тенденции зависимости объем-результат в хирургии (TREVORS)
16 июня 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Пересмотр соотношения объем-результат в хирургии: анализ тенденций во французских больницах
Объясняющий механизм взаимосвязи между объемом хирургических вмешательств, выполненных отдельными больницами, и возникновением серьезных нежелательных явлений не ясен.
Основываясь на догме «практика делает совершенным», мы исследуем, может ли эффект обучения объяснить взаимосвязь объем-результат для сложных хирургических процедур, используя общенациональный набор данных.
В частности, мы предполагаем, что увеличение объема процедур с течением времени может быть связано с улучшением результатов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
759518
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69002
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты оперированы во французских государственных и частных больницах с января 2010 г. по декабрь 2014 г.
Описание
Критерии включения:
Все взрослые, госпитализированные для проведения одной из следующих серьезных операций: резекция рака пищевода, кишечника и поджелудочной железы, лечение аневризмы внутрибрюшной аорты, коронарное шунтирование, эндартерэктомия, протезирование перелома бедра
Критерий исключения:
- Госпитализация <24 часов
- Отсутствие хирургического вмешательства
- Амбулаторная помощь
- Паллиативная помощь
- Трансплантация органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больницы с растущей активностью
Больницы, в которых за исследуемый период увеличился объем хирургических вмешательств
|
|
|
Больницы со снижающейся активностью
Больницы, в которых наблюдается снижение объема хирургических вмешательств за период исследования
|
|
|
Больницы со стабильной активностью
Больницы, в которых объем хирургических вмешательств не изменился за период исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стационарная смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение повторной операции
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии или интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
|
|
Возникновение послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Послеоперационные осложнения включают сепсис, легочную эмболию или тромбоз глубоких вен и остановку сердца.
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Возникновение незапланированной повторной госпитализации
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из больницы, связанной с индексным пребыванием
|
В течение 30 дней после выписки из больницы, связанной с индексным пребыванием
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания