A mennyiség-eredmény kapcsolat trendjei a sebészetben (TREVORS)
2017. június 16. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A sebészet volumen-eredmény kapcsolatának áttekintése: Trendek elemzése a francia kórházakban
Az egyes kórházak által végzett sebészeti beavatkozások mennyisége és a súlyos nemkívánatos események előfordulása közötti összefüggés magyarázó mechanizmusa nem világos.
A „gyakorlat teszi a mestert” dogma alapján azt vizsgáljuk, hogy a tanulási hatás képes-e megmagyarázni az összetett sebészeti eljárások volumen-eredmény összefüggését egy országos adatállomány segítségével.
Különösen azt feltételezzük, hogy az eljárások növekvő mennyisége az idő múlásával összefüggésbe hozható a jobb eredményekkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
759518
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69002
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2010 januárja és 2014 decembere között minden beteg francia állami és magánkórházakban műtött
Leírás
Bevételi kritériumok:
Valamennyi felnőtt, aki kórházba került a következő nagy műtétek valamelyikével: nyelőcső-, bél- és hasnyálmirigyrák reszekciója, intraabdominalis aorta aneurizma kezelése, koszorúér bypass graft, endarterectomia, csípőtörés protézis
Kizárási kritériumok:
- Kórházi kezelés <24 óra
- Sebészeti beavatkozás hiánya
- Ambuláns ellátás
- Palliatív ellátás
- Szervátültetés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Növekvő aktivitású kórházak
Kórházak, ahol a sebészeti beavatkozások mennyisége nőtt a vizsgált időszakban
|
|
|
Csökkenő aktivitású kórházak
Kórházak, ahol a sebészeti beavatkozások mennyisége csökkent a vizsgált időszakban
|
|
|
Stabil tevékenységű kórházak
Kórházak, ahol nem tapasztaltak változást a sebészeti beavatkozások mennyiségében a vizsgált időszakban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fekvőbeteg-halandóság
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
|
A műtétet követő 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismételt műtét előfordulása
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
|
A műtétet követő 30 napon belül
|
|
|
Intenzív vagy kritikus osztályon való tartózkodás előfordulása
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
|
A műtétet követő 30 napon belül
|
|
|
Posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
|
A posztoperatív szövődmények közé tartozik a szepszis, tüdőembólia vagy mélyvénás trombózis és szívmegállás
|
A műtétet követő 30 napon belül
|
|
Nem tervezett kórházi visszafogadás előfordulása
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül az indexben való tartózkodáshoz kapcsolódóan
|
A kórházi elbocsátást követő 30 napon belül az indexben való tartózkodáshoz kapcsolódóan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .