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Tendencias en la relación volumen-resultado en cirugía (TREVORS)

16 de junio de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Revisión de la relación volumen-resultado en cirugía: análisis de tendencias en hospitales franceses

El mecanismo explicativo de la relación entre el volumen de procedimientos quirúrgicos realizados por hospitales individuales y la ocurrencia de eventos adversos graves no está claro. Con base en el dogma "la práctica hace la perfección", exploraremos si un efecto de aprendizaje puede explicar la relación volumen-resultado para procedimientos quirúrgicos complejos utilizando un conjunto de datos a nivel nacional. Especialmente, asumimos que el aumento del volumen de procedimientos con el tiempo puede estar asociado con mejores resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

759518

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69002
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes operados en hospitales públicos y privados franceses desde enero de 2010 hasta diciembre de 2014

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los adultos hospitalizados para someterse a una de las siguientes cirugías mayores: resección de cáncer esogástrico, intestinal y pancreático, tratamiento de aneurisma aórtico intraabdominal, injerto de derivación de arteria coronaria, endarterectomía, prótesis de fractura de cadera

Criterio de exclusión:

  • Hospitalización <24 horas
  • Ausencia de procedimiento quirúrgico.
  • Cuidado ambulatorio
  • Cuidados paliativos
  • Transplante de organo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hospitales con creciente actividad
Hospitales que experimentaron un aumento en el volumen de procedimientos quirúrgicos durante el período de estudio
Otro: Sin intervención
Hospitales con actividad decreciente
Hospitales que experimentaron una disminución en el volumen de procedimientos quirúrgicos durante el período de estudio
Otro: Sin intervención
Hospitales con actividad estable
Hospitales que no experimentaron cambios en el volumen de procedimientos quirúrgicos durante el período de estudio
Otro: Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del procedimiento quirúrgico
Dentro de los 30 días del procedimiento quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de reoperación
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del procedimiento quirúrgico
Dentro de los 30 días del procedimiento quirúrgico
Ocurrencia de estancia en la unidad de cuidados intensivos o críticos
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del procedimiento quirúrgico
Dentro de los 30 días del procedimiento quirúrgico
Ocurrencia de complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del procedimiento quirúrgico
Las complicaciones posoperatorias incluyen sepsis, embolia pulmonar o trombosis venosa profunda y paro cardíaco
Dentro de los 30 días del procedimiento quirúrgico
Ocurrencia de readmisión hospitalaria no planificada
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta hospitalaria relacionada con la estancia índice
Dentro de los 30 días del alta hospitalaria relacionada con la estancia índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0097

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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