Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trender i volum-utfallsforhold i kirurgi (TREVORS)

16. juni 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Revisiting the Volume-outcome Relationship in Surgery: Trend Analysis in French Hospitals

Forklaringsmekanismen for forholdet mellom volumet av kirurgiske prosedyrer utført av individuelle sykehus og forekomsten av alvorlige uønskede hendelser er ikke klar. Basert på "praksis gjør mester"-dogmet, vil vi utforske om en læringseffekt kan forklare volum-utfall-forholdet for komplekse kirurgiske prosedyrer ved bruk av et landsdekkende datasett. Spesielt antar vi at økende volum av prosedyrer over tid kan være assosiert med forbedrede resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

759518

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69002
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter opererte på franske offentlige og private sykehus fra januar 2010 til desember 2014

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle voksne innlagt på sykehus for å ha en av følgende større operasjoner: reseksjon av eso-gastrisk, tarm- og bukspyttkjertelkreft, behandling av intraabdominal aortaaneurisme, koronar bypassgraft, endarterektomi, hoftebruddprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse <24 timer
  • Fravær av kirurgisk prosedyre
  • Ambulant omsorg
  • Palliativ omsorg
  • Organtransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sykehus med økende aktivitet
Sykehus opplever en økning i volumet av kirurgiske prosedyrer i løpet av studieperioden
Annen: Ingen inngrep
Sykehus med avtagende aktivitet
Sykehus opplever en nedgang i volumet av kirurgiske prosedyrer i løpet av studieperioden
Annen: Ingen inngrep
Sykehus med stabil aktivitet
Sykehus opplever ingen endring i volumet av kirurgiske prosedyrer i løpet av studieperioden
Annen: Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Innen 30 dager etter kirurgisk inngrep
Innen 30 dager etter kirurgisk inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av reoperasjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter kirurgisk inngrep
Innen 30 dager etter kirurgisk inngrep
Forekomst av intensiv- eller intensivavdeling
Tidsramme: Innen 30 dager etter kirurgisk inngrep
Innen 30 dager etter kirurgisk inngrep
Forekomst av postoperativ komplikasjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter kirurgisk inngrep
Postoperativ komplikasjon inkluderer sepsis, lungeemboli eller dyp venetrombose og hjertestans
Innen 30 dager etter kirurgisk inngrep
Forekomst av uplanlagt reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: Innen 30 dager etter sykehusutskrivning relatert til indeksopphold
Innen 30 dager etter sykehusutskrivning relatert til indeksopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0097

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgiske prosedyrer

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere