Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trends in de relatie tussen volume en resultaat in de chirurgie (TREVORS)

16 juni 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De relatie tussen volume en resultaat in de chirurgie opnieuw bekijken: trendanalyse in Franse ziekenhuizen

Het verklarende mechanisme van de relatie tussen het aantal chirurgische ingrepen dat door individuele ziekenhuizen wordt uitgevoerd en het optreden van ernstige bijwerkingen is niet duidelijk. Op basis van het "praktijk baart kunst"-dogma, zullen we onderzoeken of een leereffect de volume-uitkomstrelatie voor complexe chirurgische ingrepen kan verklaren met behulp van een landelijke dataset. We gaan er vooral van uit dat een toenemend aantal procedures in de loop van de tijd kan worden geassocieerd met verbeterde resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

759518

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69002
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden van januari 2010 tot december 2014 geopereerd in Franse openbare en particuliere ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een van de volgende grote operaties: resectie van slokdarm-, darm- en alvleesklierkanker, behandeling van intra-abdominaal aorta-aneurysma, coronaire bypasstransplantaat, endarteriëctomie, heupfractuurprothese

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname <24 uur
  • Afwezigheid van chirurgische ingreep
  • Ambulante zorg
  • Palliatieve zorg
  • Orgaan transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekenhuizen met toenemende activiteit
Ziekenhuizen ervaren een toename van het aantal chirurgische ingrepen gedurende de onderzoeksperiode
Ander: Geen tussenkomst
Ziekenhuizen met afnemende activiteit
Ziekenhuizen die tijdens de onderzoeksperiode een afname van het aantal chirurgische ingrepen ondervonden
Ander: Geen tussenkomst
Ziekenhuizen met stabiele activiteit
Ziekenhuizen die tijdens de onderzoeksperiode geen verandering in het aantal chirurgische ingrepen ondervonden
Ander: Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intramurale sterfte
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na chirurgische ingreep
Binnen 30 dagen na chirurgische ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heroperatie optreden
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na chirurgische ingreep
Binnen 30 dagen na chirurgische ingreep
Het optreden van een verblijf op de intensive care of intensive care
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na chirurgische ingreep
Binnen 30 dagen na chirurgische ingreep
Het optreden van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na chirurgische ingreep
Postoperatieve complicaties omvatten sepsis, longembolie of diepe veneuze trombose en hartstilstand
Binnen 30 dagen na chirurgische ingreep
Het optreden van ongeplande ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis i.v.m. indexverblijf
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis i.v.m. indexverblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgische procedures

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren