Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trendy ve vztahu mezi objemem a výsledkem v chirurgii (TREVORS)

16. června 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Přehodnocení vztahu mezi objemem a výsledkem v chirurgii: Analýza trendů ve francouzských nemocnicích

Vysvětlující mechanismus vztahu mezi objemem chirurgických výkonů provedených jednotlivými nemocnicemi a výskytem závažných nežádoucích příhod není jasný. Na základě dogmatu „cvičení dělá mistra“ prozkoumáme, zda efekt učení může vysvětlit vztah mezi objemem a výsledkem u složitých chirurgických zákroků pomocí celostátního souboru dat. Zejména předpokládáme, že rostoucí objem procedur v průběhu času může být spojen se zlepšenými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

759518

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69002
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti operovali ve francouzských veřejných a soukromých nemocnicích od ledna 2010 do prosince 2014

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni dospělí hospitalizovaní kvůli jedné z následujících velkých operací: resekce rakoviny jícnu, žaludku, střeva a slinivky břišní, léčba nitrobřišního aneuryzmatu aorty, bypass koronární tepny, endarterektomie, protéza zlomeniny kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace <24 hodin
  • Absence chirurgického zákroku
  • Ambulantní péče
  • Paliativní péče
  • Transplantace orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemocnice se zvyšující se aktivitou
Nemocnice zaznamenaly během sledovaného období nárůst objemu chirurgických výkonů
Jiný: Žádný zásah
Nemocnice s klesající aktivitou
Nemocnice zaznamenaly během sledovaného období pokles objemu chirurgických zákroků
Jiný: Žádný zásah
Nemocnice se stabilní činností
Nemocnice nezaznamenaly během sledovaného období žádnou změnu v objemu chirurgických výkonů
Jiný: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost na lůžku
Časové okno: Do 30 dnů od chirurgického zákroku
Do 30 dnů od chirurgického zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt reoperace
Časové okno: Do 30 dnů od chirurgického zákroku
Do 30 dnů od chirurgického zákroku
Výskyt pobytu na jednotce intenzivní nebo intenzivní péče
Časové okno: Do 30 dnů od chirurgického zákroku
Do 30 dnů od chirurgického zákroku
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Do 30 dnů od chirurgického zákroku
Pooperační komplikace zahrnují sepsi, plicní embolii nebo hlubokou žilní trombózu a srdeční zástavu
Do 30 dnů od chirurgického zákroku
Výskyt neplánovaného opětovného přijetí do nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů od propuštění z nemocnice související s pobytem v indexu
Do 30 dnů od propuštění z nemocnice související s pobytem v indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické postupy

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit