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Tendenze nella relazione volume-risultato in chirurgia (TREVORS)

16 giugno 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Rivisitazione della relazione volume-risultato in chirurgia: analisi delle tendenze negli ospedali francesi

Non è chiaro il meccanismo esplicativo della relazione tra il volume delle procedure chirurgiche eseguite dai singoli ospedali e il verificarsi di eventi avversi gravi. Sulla base del dogma "la pratica rende perfetti", esploreremo se un effetto di apprendimento può spiegare la relazione volume-risultato per procedure chirurgiche complesse utilizzando un set di dati a livello nazionale. In particolare, presumiamo che l'aumento del volume delle procedure nel tempo possa essere associato a risultati migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

759518

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69002
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti operati in ospedali pubblici e privati ​​francesi da gennaio 2010 a dicembre 2014

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti gli adulti ricoverati in ospedale per sottoporsi a uno dei seguenti interventi chirurgici maggiori: resezione di cancro eso-gastrico, intestinale e pancreatico, trattamento di aneurisma dell'aorta intra-addominale, innesto di bypass coronarico, endoarterectomia, protesi per frattura dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Ricovero <24 ore
  • Assenza di intervento chirurgico
  • Cure ambulatoriali
  • Cure palliative
  • Trapianto di organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ospedali con attività in aumento
Ospedali che hanno registrato un aumento del volume delle procedure chirurgiche durante il periodo di studio
Altro: Nessun intervento
Ospedali con attività in calo
Ospedali che hanno registrato una diminuzione del volume delle procedure chirurgiche durante il periodo di studio
Altro: Nessun intervento
Ospedali con attività stabile
Ospedali che non hanno registrato cambiamenti nel volume delle procedure chirurgiche durante il periodo di studio
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di reintervento
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Evento di degenza in unità di terapia intensiva o critica
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Evento di complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Le complicanze postoperatorie includono sepsi, embolia polmonare o trombosi venosa profonda e arresto cardiaco
Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Evento di riammissione ospedaliera non pianificata
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera correlata alla degenza indice
Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera correlata alla degenza indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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