Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trendy w relacji objętość-wynik w chirurgii (TREVORS)

16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Powrót do relacji objętość-wynik w chirurgii: analiza trendów we francuskich szpitalach

Mechanizm wyjaśniający związek między liczbą zabiegów chirurgicznych wykonywanych przez poszczególne szpitale a występowaniem poważnych zdarzeń niepożądanych nie jest jasny. Opierając się na dogmacie „praktyka czyni mistrza”, zbadamy, czy efekt uczenia się może wyjaśnić zależność objętość-wynik dla złożonych procedur chirurgicznych przy użyciu ogólnokrajowego zbioru danych. W szczególności zakładamy, że zwiększenie liczby zabiegów w czasie może wiązać się z poprawą wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

759518

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69002
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci operowani byli we francuskich szpitalach publicznych i prywatnych od stycznia 2010 do grudnia 2014

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy dorośli hospitalizowani w celu wykonania jednej z następujących dużych operacji: resekcja raka przełyku, jelita i trzustki, leczenie tętniaka aorty wewnątrzbrzusznej, pomostowanie aortalno-wieńcowe, endarterektomia, proteza złamania szyjki kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja <24 godziny
  • Brak zabiegu chirurgicznego
  • Opieka ambulatoryjna
  • Opieka paliatywna
  • Transplantacja narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpitale z rosnącą aktywnością
Szpitale odnotowujące wzrost liczby zabiegów chirurgicznych w badanym okresie
Inny: Brak interwencji
Szpitale o malejącej aktywności
Szpitale odnotowujące spadek liczby zabiegów chirurgicznych w badanym okresie
Inny: Brak interwencji
Szpitale o stabilnej działalności
Szpitale, w których nie odnotowano zmian w liczbie zabiegów chirurgicznych w badanym okresie
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu chirurgicznego
W ciągu 30 dni od zabiegu chirurgicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie reoperacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu chirurgicznego
W ciągu 30 dni od zabiegu chirurgicznego
Występowanie pobytu na oddziale intensywnej lub krytycznej terapii
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu chirurgicznego
W ciągu 30 dni od zabiegu chirurgicznego
Wystąpienie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu chirurgicznego
Powikłania pooperacyjne obejmują posocznicę, zatorowość płucną lub zakrzepicę żył głębokich i zatrzymanie akcji serca
W ciągu 30 dni od zabiegu chirurgicznego
Występowanie nieplanowanych readmisji szpitalnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala związanego z pobytem indeksowym
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala związanego z pobytem indeksowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj