- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02788331
Trender i relationer mellan volym och resultat inom kirurgi (TREVORS)
16 juni 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Revisiting the volym-outcome relation in Surgery: Trend Analysis in French Hospitals
Förklaringsmekanismen för förhållandet mellan volymen av kirurgiska ingrepp som utförs av enskilda sjukhus och förekomsten av allvarliga biverkningar är inte klar.
Baserat på "övning ger färdighet"-dogmen kommer vi att undersöka om en inlärningseffekt kan förklara volym-utfallsförhållandet för komplexa kirurgiska ingrepp med hjälp av en rikstäckande datauppsättning.
Speciellt antar vi att ökande volym av procedurer över tid kan vara förknippade med förbättrade resultat.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
759518
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter opererades på franska offentliga och privata sjukhus från januari 2010 till december 2014
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla vuxna på sjukhus för att genomgå en av följande större operationer: resektion av eso-mag-, tarm- och pankreascancer, behandling av intraabdominal aortaaneurysm, kranskärlsbypasstransplantat, endarterektomi, höftfrakturprotes
Exklusions kriterier:
- Sjukhusvård <24 timmar
- Frånvaro av kirurgiskt ingrepp
- Ambulerande vård
- Palliativ vård
- Organtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sjukhus med ökande aktivitet
Sjukhus upplever en ökning av volymen av kirurgiska ingrepp under studieperioden
|
|
Sjukhus med minskande aktivitet
Sjukhus upplever en minskning av volymen av kirurgiska ingrepp under studieperioden
|
|
Sjukhus med stabil verksamhet
Sjukhus som inte upplever någon förändring i volymen av kirurgiska ingrepp under studieperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet på slutenvård
Tidsram: Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av reoperation
Tidsram: Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Förekomst av intensivvård eller intensivvårdsavdelning
Tidsram: Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Förekomst av postoperativ komplikation
Tidsram: Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
Postoperativ komplikation inkluderar sepsis, lungemboli eller djup ventrombos och hjärtstillestånd
|
Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
Förekomst av oplanerad återinläggning på sjukhus
Tidsram: Inom 30 dagar efter sjukhusutskrivning relaterad till indexvistelse
|
Inom 30 dagar efter sjukhusutskrivning relaterad till indexvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils De Lyon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgiska ingrepp
-
National University of SingaporeMinistry of Education, SingaporeAvslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, inte rekryterande
-
John ShinAvslutadAerosolinneslutning | Aerosolgenererande procedurFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkändAerosolgenererande procedur, EsophagogastroduodenoskopiHong Kong
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkänd
-
European Society of AnaesthesiologyHar inte rekryterat ännuElektiv kirurgisk procedurTyskland
-
Asan Medical CenterKorea Medical Device Development Fund; Medipixel,IncAktiv, inte rekryterandeKranskärl | Procedur PCIKorea, Republiken av
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändOftalmologisk kirurgisk procedur
-
Ostergotland County Council, SwedenRekrytering
-
Julie DawsonUpphängdVaskulär kirurgisk procedurStorbritannien
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike