Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trender i relationer mellan volym och resultat inom kirurgi (TREVORS)

16 juni 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Revisiting the volym-outcome relation in Surgery: Trend Analysis in French Hospitals

Förklaringsmekanismen för förhållandet mellan volymen av kirurgiska ingrepp som utförs av enskilda sjukhus och förekomsten av allvarliga biverkningar är inte klar. Baserat på "övning ger färdighet"-dogmen kommer vi att undersöka om en inlärningseffekt kan förklara volym-utfallsförhållandet för komplexa kirurgiska ingrepp med hjälp av en rikstäckande datauppsättning. Speciellt antar vi att ökande volym av procedurer över tid kan vara förknippade med förbättrade resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

759518

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69002
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter opererades på franska offentliga och privata sjukhus från januari 2010 till december 2014

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla vuxna på sjukhus för att genomgå en av följande större operationer: resektion av eso-mag-, tarm- och pankreascancer, behandling av intraabdominal aortaaneurysm, kranskärlsbypasstransplantat, endarterektomi, höftfrakturprotes

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusvård <24 timmar
  • Frånvaro av kirurgiskt ingrepp
  • Ambulerande vård
  • Palliativ vård
  • Organtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sjukhus med ökande aktivitet
Sjukhus upplever en ökning av volymen av kirurgiska ingrepp under studieperioden
Sjukhus med minskande aktivitet
Sjukhus upplever en minskning av volymen av kirurgiska ingrepp under studieperioden
Sjukhus med stabil verksamhet
Sjukhus som inte upplever någon förändring i volymen av kirurgiska ingrepp under studieperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet på slutenvård
Tidsram: Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av reoperation
Tidsram: Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
Förekomst av intensivvård eller intensivvårdsavdelning
Tidsram: Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
Förekomst av postoperativ komplikation
Tidsram: Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
Postoperativ komplikation inkluderar sepsis, lungemboli eller djup ventrombos och hjärtstillestånd
Inom 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
Förekomst av oplanerad återinläggning på sjukhus
Tidsram: Inom 30 dagar efter sjukhusutskrivning relaterad till indexvistelse
Inom 30 dagar efter sjukhusutskrivning relaterad till indexvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils De Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0097

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiska ingrepp

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera