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Tendências na relação volume-resultado em cirurgia (TREVORS)

16 de junho de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Revisitando a relação volume-resultado em cirurgia: análise de tendências em hospitais franceses

O mecanismo explicativo da relação entre o volume de procedimentos cirúrgicos realizados por hospitais individuais e a ocorrência de eventos adversos graves não é claro. Com base no dogma "a prática leva à perfeição", vamos explorar se um efeito de aprendizagem pode explicar a relação volume-resultado para procedimentos cirúrgicos complexos usando um conjunto de dados nacional. Especialmente, assumimos que o aumento do volume de procedimentos ao longo do tempo pode estar associado a melhores resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

759518

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69002
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes operados em hospitais franceses públicos e privados de janeiro de 2010 a dezembro de 2014

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os adultos hospitalizados para fazer uma das seguintes cirurgias de grande porte: ressecção de câncer esogástrico, intestinal e pancreático, tratamento de aneurisma da aorta intra-abdominal, enxerto de revascularização do miocárdio, endarterectomia, prótese de fratura de quadril

Critério de exclusão:

  • Hospitalização <24 horas
  • Ausência de procedimento cirúrgico
  • Cuidado ambulatório
  • Cuidado paliativo
  • Transplante de órgão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hospitais com atividade crescente
Hospitais com aumento no volume de procedimentos cirúrgicos no período do estudo
Outro: Sem intervenção
Hospitais com actividade a diminuir
Hospitais com queda no volume de procedimentos cirúrgicos no período do estudo
Outro: Sem intervenção
Hospitais com atividade estável
Hospitais sem alteração no volume de procedimentos cirúrgicos durante o período do estudo
Outro: Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade hospitalar
Prazo: Até 30 dias após o procedimento cirúrgico
Até 30 dias após o procedimento cirúrgico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de reoperação
Prazo: Até 30 dias após o procedimento cirúrgico
Até 30 dias após o procedimento cirúrgico
Ocorrência de internação em unidade de terapia intensiva ou intensiva
Prazo: Até 30 dias após o procedimento cirúrgico
Até 30 dias após o procedimento cirúrgico
Ocorrência de complicação pós-operatória
Prazo: Até 30 dias após o procedimento cirúrgico
Complicações pós-operatórias incluem sepse, embolia pulmonar ou trombose venosa profunda e parada cardíaca
Até 30 dias após o procedimento cirúrgico
Ocorrência de readmissão hospitalar não planejada
Prazo: Dentro de 30 dias após a alta hospitalar relacionada à internação índice
Dentro de 30 dias após a alta hospitalar relacionada à internação índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine DUCLOS, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL16_0097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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