嵌頓鼠径ヘルニアのQOL：TAPP vs Open Repair
2016年5月28日 更新者：Siow Sze Li、Sarawak General Hospital
嵌頓した鼠径ヘルニアを有する患者の生活の質と転帰の比較：腹腔鏡下経腹的前腹膜（TAPP）対修正リキテンスタインヘルニア形成術
腹腔鏡下経腹的腹腔前手術 (TAPP) または修正リキテンスタイン ヘルニア形成術を受けた患者間で生活の質に違いがあるかどうかを判断する
調査の概要
詳細な説明
嵌頓した鼠径ヘルニアを呈する患者は、開腹または腹腔鏡下修復グループの間で無作為に割り付けられます。
主な結果は生活の質のスコアになります。
患者は12か月間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 両性
- 片側鼠径ヘルニア
- 嵌頓した鼠径ヘルニア
- 選択設定
除外基準:
- 麻酔科医) グレード > 2
- 再発
- 鼠径陰嚢ヘルニア
- 前立腺切除術、ファネンスティール切開、以前の腹膜前手術
- 妊娠
- 全身麻酔の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：変更されたリキテンスタイン修復を開く
|
オープンリキテンスタインヘルニア形成術
|
|
アクティブコンパレータ：腹腔鏡下 TAPP 鼠径ヘルニア修復
|
腹腔鏡下 TAPP ヘルニア形成術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Carolinas Comfort Scale で測定された QOL スコア
時間枠：12ヶ月
|
フォローアップ期間中のカロライナ コンフォート スケール
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
稼働時間 (分)
時間枠：12ヶ月
|
開腹手術と腹腔鏡手術の手術時間の比較。
|
12ヶ月
|
|
入院期間 (日数)
時間枠：12ヶ月
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開腹手術と腹腔鏡手術の術後滞在期間の比較。
|
12ヶ月
|
|
手術後のヘルニアの再発
時間枠：12ヶ月
|
開腹手術と腹腔鏡手術の再発率の比較。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月28日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NMRR-16-453-29942
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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