Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QOL vangituissa nivustyrissä: TAPP vs avoin korjaus

lauantai 28. toukokuuta 2016 päivittänyt: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

Elämänlaadun ja tulosten vertailu potilailla, joilla on vangittu nivustyrä: Laparoskooppinen transabdominaalinen preperitoneaalinen (TAPP) versus modifioitu Lichtenstein-hernioplastia

Selvittää, onko elämänlaadussa eroa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen transabdominaalinen preperitoneaalinen (TAPP) tai modifioitu Lichtenstein-hernioplastia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on vangittu nivustyrä, satunnaistetaan avoimiin tai laparoskooppisiin korjausryhmiin. Ensisijainen tulos on elämänlaatupisteet. Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet
  • Molemmat sukupuolet
  • Yksipuoliset nivustyrät
  • Vangittu nivustyrät
  • Valinnainen asetus

Poissulkemiskriteerit:

  • Anestesiologit) luokka > 2
  • Toistuminen
  • Nivus-kivestyrät
  • Eturauhasen poisto, Pfannenstiel-leikkaus, edellinen preperitoneaalinen leikkaus
  • Raskaus
  • Yleisanestesian kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avaa muokattu Lichtenstein-korjaus
Menettely: Avaa muokattu Lichtenstein-korjaus
Avaa Lichtensteinin hernioplastia
Active Comparator: Laparoskopinen TAPP nivustyrän korjaus
Menettely: Laparoskopinen TAPP nivustyrän korjaus
Laparoskooppinen TAPP hernioplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet mitattuna Carolinas Comfort Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Carolina Comfort Scale seurannan aikana
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika minuutteina
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Avoimen ja laparoskooppisen leikkauksen leikkauksen keston vertailu.
12 kuukautta
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaamalla leikkauksen jälkeisen oleskelun kestoa avoimen ja laparoskooppisen leikkauksen välillä.
12 kuukautta
Tyrän uusiutuminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Avointen ja laparoskooppisten leikkausten uusiutumisten vertailu.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sarawak General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRR-16-453-29942

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa