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QOL nelle ernie inguinali incarcerate: TAPP vs riparazione aperta

28 maggio 2016 aggiornato da: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

Il confronto tra la qualità della vita e gli esiti nei pazienti con ernie inguinali incarcerate: preperitoneale transaddominale laparoscopico (TAPP) rispetto all'ernioplastica di Lichtenstein modificata

Determinare se esiste una differenza nella qualità della vita tra i pazienti sottoposti a ernioplastica preperitoneale transaddominale laparoscopica (TAPP) o ernioplastica di Lichtenstein modificata

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che presentano ernie inguinali incarcerate saranno randomizzati tra gruppi di riparazione aperta o laparoscopica. L'esito primario sarà la qualità dei punteggi di vita. I pazienti saranno seguiti per 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre
  • Entrambi i sessi
  • Ernie inguinali unilaterali
  • Ernie inguinali incarcerate
  • Impostazione elettiva

Criteri di esclusione:

  • anestesisti) Grado > 2
  • Ricorrenza
  • Ernie inguino-scrotali
  • Prostatectomia, incisione di Pfannenstiel, pregressa chirurgia preperitoneale
  • Gravidanza
  • Rifiuto per anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Apri la riparazione Lichtenstein modificata
Procedura: Apri la riparazione Lichtenstein modificata
Ernioplastica aperta di Lichtenstein
Comparatore attivo: Riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica TAPP
Procedura: Riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica TAPP
Ernioplastica laparoscopica TAPP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi sulla qualità della vita misurati dalla Carolinas Comfort Scale
Lasso di tempo: 12 mesi
Carolina Comfort Scale durante la durata del follow-up
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento in minuti
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto della durata dell'operazione tra chirurgia aperta e laparoscopica.
12 mesi
Durata del ricovero in giorni
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontando la durata della degenza postoperatoria tra chirurgia aperta e laparoscopica.
12 mesi
Ricorrenza di ernia dopo l'operazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto delle recidive tra interventi a cielo aperto e laparoscopici.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sarawak General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMRR-16-453-29942

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ernia inguinale

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