Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QOL i fängslade ljumskbråck: TAPP vs öppen reparation

28 maj 2016 uppdaterad av: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

Jämförelsen av livskvalitet och resultat hos patienter med fängslade inguinalbråck: Laparoskopisk transabdominal preperitoneal (TAPP) kontra modifierad Lichtenstein hernioplastik

För att avgöra om det finns en skillnad i livskvalitet mellan patienter som genomgår laparoskopisk transabdominal preperitoneal (TAPP) eller modifierad Lichtenstein hernioplastik

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppvisar fängslade ljumskbråck kommer att randomiseras mellan öppna eller laparoskopiska reparationsgrupper. Det primära resultatet kommer att vara livskvalitetspoängen. Patienterna kommer att följas upp i 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Båda könen
  • Ensidiga ljumskbråck
  • Inspärrade ljumskbråck
  • Valbar miljö

Exklusions kriterier:

  • Anestesiläkare) Betyg > 2
  • Upprepning
  • Ljumsk-skrotalbråck
  • Prostatektomi, Pfannenstiel-snitt, tidigare pre-peritoneal operation
  • Graviditet
  • Avslag på allmän anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Öppen modifierad Lichtenstein reparation
Procedur: Öppen modifierad Lichtenstein reparation
Öppna Lichtenstein Hernioplasty
Aktiv komparator: Laparoskopisk TAPP ljumskbråck reparation
Procedur: Laparoskopisk TAPP ljumskbråck reparation
Laparoskopisk TAPP hernioplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng mätt med Carolinas Comfort Scale
Tidsram: 12 månader
Carolina Comfort Scale under uppföljningen
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid i minuter
Tidsram: 12 månader
Jämföra operationstiden mellan öppna och laparoskopiska operationer.
12 månader
Varaktighet av sjukhusvistelse i dagar
Tidsram: 12 månader
Jämföra varaktigheten av postoperativ vistelse mellan öppna och laparoskopiska operationer.
12 månader
Återkommande bråck efter operation
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av återfall mellan öppna och laparoskopiska operationer.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sarawak General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMRR-16-453-29942

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på Öppen modifierad Lichtenstein reparation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera