Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QOL in opgesloten liesbreuk: TAPP versus open reparatie

28 mei 2016 bijgewerkt door: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

De vergelijking van de kwaliteit van leven en de resultaten bij patiënten met een ingeklemde liesbreuk: laparoscopische transabdominale pre-peritoneale (TAPP) versus gemodificeerde Lichtenstein hernioplastie

Om te bepalen of er een verschil is in de kwaliteit van leven tussen patiënten die een laparoscopische transabdominale pre-peritoneale (TAPP) of gemodificeerde Lichtenstein hernioplastiek ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met opgesloten liesbreuken worden gerandomiseerd tussen open of laparoscopische herstelgroepen. Het primaire resultaat zijn de scores voor kwaliteit van leven. Patiënten worden gedurende 12 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Beide geslachten
  • Eenzijdige liesbreuk
  • Opgesloten liesbreuken
  • Keuze instelling

Uitsluitingscriteria:

  • anesthesiologen) Graad > 2
  • Herhaling
  • Inguinale-scrotale hernia's
  • Prostatectomie, Pfannenstiel-incisie, eerdere pre-peritoneale chirurgie
  • Zwangerschap
  • Weigering voor algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Open gewijzigde Lichtenstein-reparatie
Procedure: Open gewijzigde Lichtenstein-reparatie
Open Lichtenstein Hernioplastie
Actieve vergelijker: Laparoscopische TAPP liesbreuk reparatie
Procedure: Laparoscopische TAPP liesbreuk reparatie
Laparoscopische TAPP Hernioplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven scores zoals gemeten door Carolinas Comfort Scale
Tijdsspanne: 12 maanden
Carolina Comfort Scale tijdens de follow-up
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bedrijfstijd in minuten
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van de operatieduur tussen open en laparoscopische operaties.
12 maanden
Duur van ziekenhuisopname in dagen
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van de duur van postoperatief verblijf tussen open en laparoscopische operaties.
12 maanden
Terugval van hernia na operatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van de recidieven tussen open en laparoscopische operaties.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sarawak General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMRR-16-453-29942

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale hernia

Klinische onderzoeken op Open gewijzigde Lichtenstein-reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren