Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QOL u uvězněných tříselných kýl: TAPP versus otevřená oprava

28. května 2016 aktualizováno: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

Srovnání kvality života a výsledků u pacientů s inkarcerovanou tříselnou kýlou: laparoskopická transabdominální preperitoneální (TAPP) versus modifikovaná Lichtensteinova hernioplastika

Zjistit, zda existuje rozdíl v kvalitě života mezi pacienty, kteří podstoupili laparoskopickou transabdominální preperitoneální (TAPP) nebo modifikovanou Lichtensteinovu hernioplastiku

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s inkarcerovanou tříselnou kýlou budou randomizováni do otevřených nebo laparoskopických reparačních skupin. Primárním výsledkem bude skóre kvality života. Pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Obě pohlaví
  • Jednostranné tříselné kýly
  • Inkarcerované tříselné kýly
  • Volitelné nastavení

Kritéria vyloučení:

  • Anesteziologové) Stupeň > 2
  • Opakování
  • Tříselné-šourkové kýly
  • Prostatektomie, Pfannenstielův řez, předchozí preperitoneální operace
  • Těhotenství
  • Odmítnutí celkové anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otevřená upravená Lichtenštejnská oprava
Postup: Otevřená upravená Lichtenštejnská oprava
Otevřená Lichtenštejnská hernioplastika
Aktivní komparátor: Laparoskopická TAPP oprava tříselné kýly
Postup: Laparoskopická TAPP oprava tříselné kýly
Laparoskopická TAPP hernioplastika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života měřené pomocí Carolinas Comfort Scale
Časové okno: 12 měsíců
Carolina Comfort Scale během doby sledování
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní doba v minutách
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání doby trvání operace mezi otevřenými a laparoskopickými operacemi.
12 měsíců
Délka hospitalizace ve dnech
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání délky pooperačního pobytu mezi otevřenou a laparoskopickou operací.
12 měsíců
Recidiva kýly po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání recidiv mezi otevřenými a laparoskopickými operacemi.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sarawak General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMRR-16-453-29942

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit