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수감된 사타구니 탈장의 QOL: TAPP 대 개방 수리

2016년 5월 28일 업데이트: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

감금 서혜부 탈장 환자의 삶의 질과 결과의 비교

복강경 경복막전복막(TAPP) 또는 수정된 리히텐슈타인 탈장 성형술을 받은 환자 사이에 삶의 질에 차이가 있는지 확인하기 위해

연구 개요

상세 설명

감금된 서혜부 탈장을 나타내는 환자는 개방 또는 복강경 복구 그룹 간에 무작위로 배정됩니다. 주요 결과는 삶의 질 점수입니다. 환자는 12개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 남녀 모두
  • 편측 사타구니 탈장
  • 감금 사타구니 탈장
  • 선택적 설정

제외 기준:

  • 마취과) 등급 > 2
  • 회귀
  • 서혜부-음낭 탈장
  • 전립선 절제술, Pfannenstiel 절개, 이전의 복막 전 수술
  • 임신
  • 전신 마취 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수정된 리히텐슈타인 수리 열기
오픈 리히텐슈타인 허리 성형술
활성 비교기: 복강경 TAPP 사타구니 탈장 수리
복강경 TAPP 허리 성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Carolinas Comfort Scale로 측정한 삶의 질 점수
기간: 12 개월
후속 조치 기간 동안 Carolina Comfort Scale
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간(분)
기간: 12 개월
개복 수술과 복강경 수술의 수술 시간 비교.
12 개월
입원 기간(일)
기간: 12 개월
개복 수술과 복강경 수술 사이의 수술 후 체류 기간 비교.
12 개월
수술 후 탈장의 재발
기간: 12개월
개복 수술과 복강경 수술의 재발 비교.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NMRR-16-453-29942

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

서혜부 탈장에 대한 임상 시험

수정된 리히텐슈타인 수리 열기에 대한 임상 시험

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