Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QOL i fengslet lyskebrokk: TAPP vs åpen reparasjon

28. mai 2016 oppdatert av: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

Sammenligningen av livskvalitet og resultater hos pasienter med fengslet lyskebrokk: Laparoskopisk transabdominal preperitoneal (TAPP) versus modifisert Lichtenstein hernioplastikk

For å avgjøre om det er en forskjell i livskvalitet mellom pasienter som gjennomgår laparoskopisk transabdominal pre-peritoneal (TAPP) eller modifisert Lichtenstein hernioplastikk

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med fengslet lyskebrokk vil bli randomisert mellom åpne eller laparoskopiske reparasjonsgrupper. Det primære resultatet vil være livskvalitetsscore. Pasientene vil bli fulgt opp i 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Begge kjønn
  • Ensidig lyskebrokk
  • Fengslet lyskebrokk
  • Valgfri setting

Ekskluderingskriterier:

  • Anestesileger) Karakter > 2
  • Tilbakefall
  • Inguinal-scrotal brokk
  • Prostatektomi, Pfannenstiel-snitt, tidligere preperitoneal kirurgi
  • Svangerskap
  • Avslag på generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Åpen modifisert Lichtenstein-reparasjon
Fremgangsmåte: Åpen modifisert Lichtenstein-reparasjon
Åpen Lichtenstein hernioplastikk
Aktiv komparator: Laparoskopisk TAPP lyskebrokk reparasjon
Fremgangsmåte: Laparoskopisk TAPP lyskebrokk reparasjon
Laparoskopisk TAPP-hernioplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetspoeng målt ved Carolinas komfortskala
Tidsramme: 12 måneder
Carolina Comfort Scale under varigheten av oppfølgingen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid i minutter
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av operasjonsvarigheten mellom åpne og laparoskopiske operasjoner.
12 måneder
Varighet av sykehusinnleggelse i dager
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av varigheten av postoperativt opphold mellom åpne og laparoskopiske operasjoner.
12 måneder
Tilbakefall av brokk etter operasjon
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av tilbakefall mellom åpne og laparoskopiske operasjoner.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sarawak General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMRR-16-453-29942

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Kliniske studier på Åpen modifisert Lichtenstein-reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere