Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни при ущемленных паховых грыжах: ТАРР против открытой пластики

28 мая 2016 г. обновлено: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

Сравнение качества жизни и исходов у пациентов с ущемленными паховыми грыжами: лапароскопическая трансабдоминальная предбрюшинная (ТАПП) и модифицированная герниопластика по Лихтенштейну

Определить, есть ли разница в качестве жизни между пациентами, перенесшими лапароскопическую трансабдоминальную предбрюшинную (ТАПП) или модифицированную герниопластику по Лихтенштейну.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с ущемленными паховыми грыжами будут рандомизированы между группами открытой или лапароскопической пластики. Первичным результатом будут показатели качества жизни. Пациенты будут наблюдаться в течение 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Оба пола
  • Односторонние паховые грыжи
  • Ущемленные паховые грыжи
  • Выборочная установка

Критерий исключения:

  • Анестезиологи) > 2 степени
  • Повторение
  • Пахово-мошоночные грыжи
  • Простатэктомия, разрез по Пфанненштилю, предшествующая предбрюшинная хирургия
  • Беременность
  • Отказ от общей анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Открытый модифицированный ремонт по Лихтенштейну
Процедура: Открытый модифицированный ремонт по Лихтенштейну
Открытая герниопластика по Лихтенштейну
Активный компаратор: Лапароскопическая пластика паховой грыжи ТАРР
Процедура: Лапароскопическая пластика паховой грыжи ТАРР
Лапароскопическая ТАРР-герниопластика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели качества жизни по шкале комфорта Каролины
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала комфорта Каролины во время наблюдения
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы в минутах
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравнение продолжительности операции между открытыми и лапароскопическими операциями.
12 месяцев
Продолжительность госпитализации в днях
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравнение продолжительности послеоперационного пребывания между открытыми и лапароскопическими операциями.
12 месяцев
Рецидив грыжи после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравнение рецидивов между открытыми и лапароскопическими операциями.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sarawak General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMRR-16-453-29942

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паховая грыжа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться