Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

QOL bebörtönzött inguinalis herniákban: TAPP vs Open Repair

2016. május 28. frissítette: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

Az incarcerated inguinalis herniás betegek életminőségének és eredményeinek összehasonlítása: laparoszkópos transzabdominális pre-peritoneális (TAPP) versus módosított lichtenstein hernioplasztika

Annak megállapítására, hogy van-e különbség az életminőségben a laparoszkópos transabdominalis pre-peritonealis (TAPP) vagy a módosított Lichtenstein hernioplasztikán átesett betegek között

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bezárt lágyéksérvvel rendelkező betegeket a nyílt vagy laparoszkópos javítócsoportok között randomizálják. Az elsődleges eredmény az életminőségi pontszám lesz. A betegeket 12 hónapig követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Mindkét nem
  • Egyoldali inguinalis herniák
  • Bebörtönzött inguinalis herniák
  • Választható beállítás

Kizárási kritériumok:

  • Aneszteziológusok) fokozat > 2
  • Ismétlődés
  • Lágyék-scrotális herniák
  • Prosztatektómia, Pfannenstiel metszés, korábbi pre-peritonealis műtét
  • Terhesség
  • Az általános érzéstelenítés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nyissa meg a módosított Lichtenstein javítást
Eljárás: Nyissa meg a módosított Lichtenstein javítást
Nyílt Lichtenstein hernioplasztika
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos TAPP lágyéksérv javítás
Eljárás: Laparoszkópos TAPP lágyéksérv javítás
Laparoszkópos TAPP hernioplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Carolinas Comfort Scale által mért életminőségi pontszámok
Időkeret: 12 hónap
Carolina Comfort Scale a követés időtartama alatt
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő percben
Időkeret: 12 hónap
Nyílt és laparoszkópos műtétek műtéti időtartamának összehasonlítása.
12 hónap
A kórházi kezelés időtartama napokban
Időkeret: 12 hónap
A posztoperatív tartózkodás időtartamának összehasonlítása a nyílt és a laparoszkópos műtétek között.
12 hónap
A sérv kiújulása műtét után
Időkeret: 12 hónap
Nyílt és laparoszkópos műtétek recidíváinak összehasonlítása.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sarawak General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMRR-16-453-29942

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lágyéksérv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel