Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QOL w uwięźniętych przepuklinach pachwinowych: TAPP kontra otwarta naprawa

28 maja 2016 zaktualizowane przez: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

Porównanie jakości życia i wyników leczenia pacjentów z uwięźniętą przepukliną pachwinową: laparoskopowa przezbrzuszna przedotrzewnowa (TAPP) a zmodyfikowana plastyka przepukliny Lichtensteina

Aby określić, czy istnieje różnica w jakości życia pomiędzy pacjentami poddanymi laparoskopowej przezbrzusznej przedotrzewnowej (TAPP) lub zmodyfikowanej plastyce przepukliny Lichtensteina

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się z uwięźniętą przepukliną pachwinową zostaną losowo przydzieleni do grupy otwartej lub laparoskopowej. Podstawowym wynikiem będzie ocena jakości życia. Pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Obie płcie
  • Jednostronne przepukliny pachwinowe
  • Uwięzione przepukliny pachwinowe
  • Ustawienie do wyboru

Kryteria wyłączenia:

  • anestezjolodzy) Stopień > 2
  • Nawrót
  • Przepukliny pachwinowo-mosznowe
  • Prostatektomia, nacięcie Pfannenstiela, wcześniejsza operacja przedotrzewnowa
  • Ciąża
  • Odmowa znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Otwórz zmodyfikowaną naprawę Lichtensteina
Procedura: Otwórz zmodyfikowaną naprawę Lichtensteina
Otwarta plastyka przepukliny Lichtensteina
Aktywny komparator: Laparoskopowa operacja przepukliny pachwinowej metodą TAPP
Procedura: Laparoskopowa operacja przepukliny pachwinowej metodą TAPP
Laparoskopowa hernioplastyka TAPP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia mierzona Skalą Komfortu Karoliny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Carolina Comfort Scale podczas trwania obserwacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pracy w minutach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie czasu trwania operacji między operacjami otwartymi i laparoskopowymi.
12 miesięcy
Czas hospitalizacji w dniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie czasu pobytu pooperacyjnego między operacjami otwartymi i laparoskopowymi.
12 miesięcy
Nawrót przepukliny po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie nawrotów operacji otwartych i laparoskopowych.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sarawak General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRR-16-453-29942

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj