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QV em Hérnias Inguinais Encarceradas: TAPP Vs Reparo Aberto

28 de maio de 2016 atualizado por: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

A comparação da qualidade de vida e resultados em pacientes com hérnias inguinais encarceradas: laparoscópica transabdominal pré-peritoneal (TAPP) versus hernioplastia de Lichtenstein modificada

Determinar se há diferença na qualidade de vida entre pacientes submetidos à hernioplastia transabdominal pré-peritoneal (TAPP) laparoscópica ou modificada de Lichtenstein

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que apresentam hérnias inguinais encarceradas serão randomizados entre os grupos de reparo aberto ou laparoscópico. O resultado primário será a qualidade dos escores de vida. Os pacientes serão acompanhados por 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e mais velhos
  • Ambos os sexos
  • Hérnias inguinais unilaterais
  • Hérnias inguinais encarceradas
  • Configuração eletiva

Critério de exclusão:

  • Anestesiologistas) Grau > 2
  • Recorrência
  • Hérnias inguino-escrotais
  • Prostatectomia, incisão Pfannenstiel, cirurgia pré-peritoneal prévia
  • Gravidez
  • Recusa para anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Abra o reparo Lichtenstein modificado
Procedimento: Abra o reparo Lichtenstein modificado
Hernioplastia Aberta de Lichtenstein
Comparador Ativo: Correção laparoscópica de hérnia inguinal TAPP
Procedimento: Correção laparoscópica de hérnia inguinal TAPP
Hernioplastia LAPAROSCÓPICA TAPP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de qualidade de vida medidos pela Carolinas Comfort Scale
Prazo: 12 meses
Carolina Comfort Scale durante o acompanhamento
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Operação em Minutos
Prazo: 12 meses
Comparando a duração da operação entre cirurgias abertas e laparoscópicas.
12 meses
Duração da Hospitalização em Dias
Prazo: 12 meses
Comparação do tempo de permanência no pós-operatório entre as cirurgias aberta e laparoscópica.
12 meses
Recorrência de hérnia após operação
Prazo: 12 meses
Comparando as recidivas entre as cirurgias aberta e laparoscópica.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sarawak General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMRR-16-453-29942

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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