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CDV en Hernias Inguinales Encarceladas: TAPP Vs Reparación Abierta

28 de mayo de 2016 actualizado por: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

La comparación de la calidad de vida y los resultados en pacientes con hernias inguinales encarceladas: hernioplastia transabdominal preperitoneal (TAPP) laparoscópica versus hernioplastia de Lichtenstein modificada

Determinar si existe una diferencia en la calidad de vida entre los pacientes sometidos a hernioplastia transabdominal preperitoneal (TAPP) laparoscópica o hernioplastia de Lichtenstein modificada

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que presenten hernias inguinales encarceladas se asignarán al azar entre grupos de reparación abierta o laparoscópica. El resultado primario serán las puntuaciones de calidad de vida. Los pacientes serán seguidos durante 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores
  • Ambos géneros
  • Hernias inguinales unilaterales
  • Hernias inguinales encarceladas
  • ajuste electivo

Criterio de exclusión:

  • Anestesiólogos) Grado > 2
  • Reaparición
  • Hernias inguinales-escrotales
  • Prostatectomía, incisión de Pfannenstiel, cirugía preperitoneal previa
  • El embarazo
  • Negativa a la anestesia general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Reparación de Lichtenstein modificada abierta
Procedimiento: Reparación de Lichtenstein modificada abierta
Hernioplastia abierta de Lichtenstein
Comparador activo: Reparación laparoscópica de hernia inguinal TAPP
Procedimiento: Reparación laparoscópica de hernia inguinal TAPP
Hernioplastia TAPP laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes de calidad de vida medidos por Carolinas Comfort Scale
Periodo de tiempo: 12 meses
Carolina Comfort Scale durante la duración del seguimiento
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de funcionamiento en minutos
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de la duración de la operación entre cirugías abiertas y laparoscópicas.
12 meses
Duración de la hospitalización en días
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de la duración de la estancia postoperatoria entre cirugías abiertas y laparoscópicas.
12 meses
Recurrencia de hernia después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de las recurrencias entre cirugías abiertas y laparoscópicas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sarawak General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMRR-16-453-29942

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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