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QOL bei inhaftierten Leistenhernien: TAPP Vs Open Repair

28. Mai 2016 aktualisiert von: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

Der Vergleich der Lebensqualität und der Ergebnisse bei Patienten mit inkarzerierten Leistenhernien: Laparoskopische transabdominale präperitoneale (TAPP) versus modifizierte Lichtenstein-Hernioplastik

Um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Lebensqualität zwischen Patienten gibt, die sich einer laparoskopischen transabdominalen präperitonealen (TAPP) oder modifizierten Lichtenstein-Hernioplastik unterziehen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit inkarzerierten Leistenhernien werden zwischen offenen oder laparoskopischen Reparaturgruppen randomisiert. Das primäre Ergebnis wird die Lebensqualität sein. Die Patienten werden 12 Monate lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Beide Geschlechter
  • Einseitige Leistenbrüche
  • Inhaftierte Leistenhernien
  • Wahlweise Einstellung

Ausschlusskriterien:

  • Anästhesisten) Grad > 2
  • Wiederauftreten
  • Leisten-Skrotalhernien
  • Prostatektomie, Pfannenstiel-Inzision, vorangegangene präperitoneale Operation
  • Schwangerschaft
  • Ablehnung einer Vollnarkose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Offene modifizierte Lichtenstein-Reparatur
Verfahren: Offene modifizierte Lichtenstein-Reparatur
Offene Lichtenstein-Hernioplastik
Aktiver Komparator: Laparoskopische TAPP-Leistenhernienreparatur
Verfahren: Laparoskopische TAPP-Leistenhernienreparatur
Laparoskopische TAPP-Hernioplastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätswerte gemessen an der Carolinas Comfort Scale
Zeitfenster: 12 Monate
Carolina Comfort Scale während der Dauer der Nachsorge
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit in Minuten
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der Operationsdauer zwischen offenen und laparoskopischen Operationen.
12 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der Dauer des postoperativen Aufenthalts zwischen offenen und laparoskopischen Operationen.
12 Monate
Rezidiv der Hernie nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der Rezidive zwischen offenen und laparoskopischen Operationen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sarawak General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMRR-16-453-29942

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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