Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
2016年11月21日 更新者：i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
調査の概要
詳細な説明
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Palo Alto University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：活動。
活動レベルの増加には、活動が気分にどのように影響するかについての簡単な説明が含まれていました。
次に参加者は、利用可能な「役立つ活動」のリストから気分を改善するために使用できる活動を選択するように求められました。ユーザーは独自の役立つアクティビティを生成することもできました。
参加者には、ベッドに横たわっていることや孤立していることなど、役に立たない活動の例も提示されました。
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活動レベルの増加には、活動が気分にどのように影響するかについての簡単な説明が含まれていました。
次に参加者は、利用可能な「役立つ活動」のリストから気分を改善するために使用できる活動を選択するように求められました。ユーザーは独自の役立つアクティビティを生成することもできました。
参加者には、ベッドに横たわっていることや孤立していることなど、役に立たない活動の例も提示されました。
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アクティブコンパレータ：Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
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will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9; Kroenke & Spitzer、2002) スコアの変化
時間枠：ベースライン - 1週間の追跡調査
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これは、大うつ病エピソードの存在をスクリーニングし、2 週間にわたるうつ病の症状の重症度を評価する 10 項目の尺度で広く使用されています。
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ベースライン - 1週間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動機 - リッカート型の質問
時間枠：ベースライン - 介入の 10 分後 - 1 週間の追跡調査
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気分を改善するために何かをする意欲はどの程度ですか?回答は 0 = 非常に否定的から 9 = 非常に肯定的でした
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ベースライン - 介入の 10 分後 - 1 週間の追跡調査
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自信 - リッカート型の質問
時間枠：ベースライン - 介入の 10 分後 - 1 週間の追跡調査
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気分を改善するために何かできるとどの程度自信がありますか?回答範囲は 0 = 非常に否定的から 9 = 非常に肯定的です
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ベースライン - 介入の 10 分後 - 1 週間の追跡調査
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7項目の全般性不安障害アンケート
時間枠：ベースライン - 1週間の追跡調査
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2週間にわたる全般性不安症状のレベルを測定するための自己申告式アンケート
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ベースライン - 1週間の追跡調査
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Mood- Likert-type question
時間枠：Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
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How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
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Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
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Usefulness - Likert-type question
時間枠：Baseline - 10 minutes after the intervention
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Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
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Baseline - 10 minutes after the intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ricardo F Muñoz, Ph.D、Palo Alto University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月21日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-009 - H Part II
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。