- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02789280
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
Přehled studie
Detailní popis
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Palo Alto University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Činnosti.
Zvyšování úrovně aktivity zahrnovalo stručný popis toho, jak aktivity ovlivňují náladu.
Účastníci byli poté požádáni, aby si z dostupného seznamu „užitečných aktivit“ vybrali aktivity, které by mohli použít ke zlepšení nálady; uživatelé také mohli vytvářet své vlastní užitečné aktivity.
Účastníkům byly také předloženy příklady neužitečných činností, jako je pobyt v posteli a izolace.
|
Zvyšování úrovně aktivity zahrnovalo stručný popis toho, jak aktivity ovlivňují náladu.
Účastníci byli poté požádáni, aby si z dostupného seznamu „užitečných aktivit“ vybrali aktivity, které by mohli použít ke zlepšení nálady; uživatelé také mohli vytvářet své vlastní užitečné aktivity.
Účastníkům byly také předloženy příklady neužitečných činností, jako je pobyt v posteli a izolace
|
|
Aktivní komparátor: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
|
will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Časové okno: Výchozí stav – 1 týden sledování
|
Což je široce používané 10-položkové měřítko, které skrínuje přítomnost velké depresivní epizody a také hodnotí závažnost depresivní symptomatologie po dobu 2 týdnů.
|
Výchozí stav – 1 týden sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace – otázka typu Likert
Časové okno: Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
|
Jakou máte motivaci udělat něco pro zlepšení nálady? a měl odpovědi v rozmezí od 0 = extrémně negativní do 9 = extrémně pozitivní
|
Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
|
|
Sebedůvěra – otázka typu Likert
Časové okno: Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
|
Nakolik jste si jisti, že jste schopni udělat něco pro zlepšení nálady? a měli jste odpovědi v rozmezí od 0 = extrémně negativní do 9 = extrémně pozitivní
|
Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
|
|
7-položkový dotazník generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí stav – 1 týden sledování
|
self-report dotazník pro měření úrovně generalizovaných úzkostných symptomů během dvoutýdenního období
|
Výchozí stav – 1 týden sledování
|
|
Mood- Likert-type question
Časové okno: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
|
Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
|
Usefulness - Likert-type question
Časové okno: Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
|
Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-009 - H Part II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nálada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy