Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II

21. listopadu 2016 aktualizováno: i4Health

Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions

The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).

Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Palo Alto University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • most be U.S. citizens

Exclusion Criteria:

  • non-U.S. residents

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Činnosti.
Zvyšování úrovně aktivity zahrnovalo stručný popis toho, jak aktivity ovlivňují náladu. Účastníci byli poté požádáni, aby si z dostupného seznamu „užitečných aktivit“ vybrali aktivity, které by mohli použít ke zlepšení nálady; uživatelé také mohli vytvářet své vlastní užitečné aktivity. Účastníkům byly také předloženy příklady neužitečných činností, jako je pobyt v posteli a izolace.
Zvyšování úrovně aktivity zahrnovalo stručný popis toho, jak aktivity ovlivňují náladu. Účastníci byli poté požádáni, aby si z dostupného seznamu „užitečných aktivit“ vybrali aktivity, které by mohli použít ke zlepšení nálady; uživatelé také mohli vytvářet své vlastní užitečné aktivity. Účastníkům byly také předloženy příklady neužitečných činností, jako je pobyt v posteli a izolace
Aktivní komparátor: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Časové okno: Výchozí stav – 1 týden sledování
Což je široce používané 10-položkové měřítko, které skrínuje přítomnost velké depresivní epizody a také hodnotí závažnost depresivní symptomatologie po dobu 2 týdnů.
Výchozí stav – 1 týden sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace – otázka typu Likert
Časové okno: Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
Jakou máte motivaci udělat něco pro zlepšení nálady? a měl odpovědi v rozmezí od 0 = extrémně negativní do 9 = extrémně pozitivní
Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
Sebedůvěra – otázka typu Likert
Časové okno: Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
Nakolik jste si jisti, že jste schopni udělat něco pro zlepšení nálady? a měli jste odpovědi v rozmezí od 0 = extrémně negativní do 9 = extrémně pozitivní
Výchozí stav - 10 minut po intervenci - 1 týden sledování
7-položkový dotazník generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí stav – 1 týden sledování
self-report dotazník pro měření úrovně generalizovaných úzkostných symptomů během dvoutýdenního období
Výchozí stav – 1 týden sledování
Mood- Likert-type question
Časové okno: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
How would you describe your mood in the last 2 weeks? and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
Usefulness - Likert-type question
Časové okno: Baseline - 10 minutes after the intervention
Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?" and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
Baseline - 10 minutes after the intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-009 - H Part II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nálada

Předplatit