Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
21. november 2016 oppdatert av: i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiviteter.
Økende aktivitetsnivå inkluderte en kort beskrivelse av hvordan aktiviteter påvirker humøret.
Deltakerne ble deretter bedt om å velge aktivitetene de kunne bruke for å forbedre humøret fra en tilgjengelig liste over "nyttige aktiviteter"; brukere var også i stand til å generere sine egne nyttige aktiviteter.
Deltakerne ble også presentert for eksempler på lite nyttige aktiviteter som å ligge i sengen og være isolert.
|
Økende aktivitetsnivå inkluderte en kort beskrivelse av hvordan aktiviteter påvirker humøret.
Deltakerne ble deretter bedt om å velge aktivitetene de kunne bruke for å forbedre humøret fra en tilgjengelig liste over "nyttige aktiviteter"; brukere var også i stand til å generere sine egne nyttige aktiviteter.
Deltakerne ble også presentert for eksempler på lite nyttige aktiviteter som å ligge i sengen og være isolert
|
|
Aktiv komparator: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
|
will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002) score
Tidsramme: Baseline - 1 ukes oppfølging
|
Som er et mye brukt 10-elements mål som screener for tilstedeværelse av en alvorlig depressiv episode, samt vurderer alvorlighetsgraden av depressiv symptomatologi over en 2-ukers periode.
|
Baseline - 1 ukes oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon - Likert-type spørsmål
Tidsramme: Baseline - 10 minutter etter intervensjonen - 1 ukes oppfølging
|
Hvor motivert er du til å gjøre noe for å forbedre humøret ditt? og hadde svar fra 0 = Ekstremt negative til 9 = Ekstremt positive
|
Baseline - 10 minutter etter intervensjonen - 1 ukes oppfølging
|
|
Selvtillit - Spørsmål av typen Likert
Tidsramme: Baseline - 10 minutter etter intervensjonen - 1 ukes oppfølging
|
Hvor sikker er du på at du er i stand til å gjøre noe for å forbedre humøret ditt? og fikk svar fra 0 = Ekstremt negativt til 9 = Ekstremt positivt
|
Baseline - 10 minutter etter intervensjonen - 1 ukes oppfølging
|
|
7-punkts spørreskjema for generalisert angstlidelse
Tidsramme: Baseline - 1 ukes oppfølging
|
selvrapporteringsskjema for å måle nivået av generaliserte angstsymptomer over en to ukers periode
|
Baseline - 1 ukes oppfølging
|
|
Mood- Likert-type question
Tidsramme: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
|
Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
|
Usefulness - Likert-type question
Tidsramme: Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
|
Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-009 - H Part II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .