Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
21. November 2016 aktualisiert von: i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Palo Alto University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktivitäten.
Die Erhöhung des Aktivitätsniveaus beinhaltete eine kurze Beschreibung, wie sich Aktivitäten auf die Stimmung auswirken.
Anschließend wurden die Teilnehmer gebeten, aus einer verfügbaren Liste „hilfreicher Aktivitäten“ die Aktivitäten auszuwählen, mit denen sie ihre Stimmung verbessern könnten. Benutzer konnten auch ihre eigenen hilfreichen Aktivitäten generieren.
Den Teilnehmern wurden auch Beispiele für nicht hilfreiche Aktivitäten wie Bettbleiben und Isolation vorgestellt.
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Die Erhöhung des Aktivitätsniveaus beinhaltete eine kurze Beschreibung, wie sich Aktivitäten auf die Stimmung auswirken.
Anschließend wurden die Teilnehmer gebeten, aus einer verfügbaren Liste „hilfreicher Aktivitäten“ die Aktivitäten auszuwählen, mit denen sie ihre Stimmung verbessern könnten. Benutzer konnten auch ihre eigenen hilfreichen Aktivitäten generieren.
Den Teilnehmern wurden auch Beispiele für nicht hilfreiche Aktivitäten wie Bettbleiben und Isolation vorgestellt
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Aktiver Komparator: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
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will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ergebnisse des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002).
Zeitfenster: Baseline – 1 Woche Follow-up
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Hierbei handelt es sich um eine weit verbreitete 10-Punkte-Messung, die das Vorliegen einer Episode einer Major Depression prüft und den Schweregrad der depressiven Symptomatik über einen Zeitraum von zwei Wochen beurteilt.
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Baseline – 1 Woche Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motivation – Frage vom Typ Likert
Zeitfenster: Ausgangswert – 10 Minuten nach dem Eingriff – 1 Woche Nachuntersuchung
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Wie motiviert sind Sie, etwas zu tun, um Ihre Stimmung zu verbessern? Die Antworten reichten von 0 = äußerst negativ bis 9 = äußerst positiv
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Ausgangswert – 10 Minuten nach dem Eingriff – 1 Woche Nachuntersuchung
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Vertrauen – Frage vom Typ Likert
Zeitfenster: Ausgangswert – 10 Minuten nach dem Eingriff – 1 Woche Nachuntersuchung
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Wie sicher sind Sie, dass Sie etwas tun können, um Ihre Stimmung zu verbessern? Die Antworten reichten von 0 = äußerst negativ bis 9 = äußerst positiv
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Ausgangswert – 10 Minuten nach dem Eingriff – 1 Woche Nachuntersuchung
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7-Punkte-Fragebogen zur generalisierten Angststörung
Zeitfenster: Baseline – 1 Woche Follow-up
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Selbstberichtsfragebogen zur Messung des Ausmaßes generalisierter Angstsymptome über einen Zeitraum von zwei Wochen
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Baseline – 1 Woche Follow-up
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Mood- Likert-type question
Zeitfenster: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
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How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
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Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
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Usefulness - Likert-type question
Zeitfenster: Baseline - 10 minutes after the intervention
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Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
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Baseline - 10 minutes after the intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-009 - H Part II
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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