Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
21 de novembro de 2016 atualizado por: i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividades.
O aumento do nível de atividade incluiu uma breve descrição de como as atividades afetam o humor.
Os participantes foram então solicitados a escolher as atividades que poderiam usar para melhorar seu humor de uma lista disponível de "atividades úteis"; os usuários também foram capazes de gerar suas próprias atividades úteis.
Os participantes também receberam exemplos de atividades inúteis, como ficar na cama e ficar isolado.
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O aumento do nível de atividade incluiu uma breve descrição de como as atividades afetam o humor.
Os participantes foram então solicitados a escolher as atividades que poderiam usar para melhorar seu humor de uma lista disponível de "atividades úteis"; os usuários também foram capazes de gerar suas próprias atividades úteis.
Os participantes também foram apresentados a exemplos de atividades inúteis, como ficar na cama e ficar isolado
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Comparador Ativo: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
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will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Prazo: Linha de base - acompanhamento de 1 semana
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Que é uma medida de 10 itens amplamente utilizada que rastreia a presença de um episódio depressivo maior, bem como avalia a gravidade da sintomatologia depressiva durante um período de 2 semanas.
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Linha de base - acompanhamento de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação - pergunta do tipo Likert
Prazo: Linha de base - 10 minutos após a intervenção - acompanhamento de 1 semana
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Quão motivado você está para fazer algo para melhorar seu humor? e tiveram respostas variando de 0 = Extremamente Negativo a 9 = Extremamente Positivo
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Linha de base - 10 minutos após a intervenção - acompanhamento de 1 semana
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Confiança - pergunta do tipo Likert
Prazo: Linha de base - 10 minutos após a intervenção - acompanhamento de 1 semana
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Quão confiante você está de que é capaz de fazer algo para melhorar seu humor? E teve respostas variando de 0 = Extremamente Negativo a 9 = Extremamente Positivo
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Linha de base - 10 minutos após a intervenção - acompanhamento de 1 semana
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Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens
Prazo: Linha de base - acompanhamento de 1 semana
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questionário de autorrelato para medir o nível de sintomas de ansiedade generalizada durante um período de duas semanas
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Linha de base - acompanhamento de 1 semana
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Mood- Likert-type question
Prazo: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
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How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
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Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
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Usefulness - Likert-type question
Prazo: Baseline - 10 minutes after the intervention
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Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
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Baseline - 10 minutes after the intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-009 - H Part II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .