Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
21. november 2016 opdateret af: i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiviteter.
Øget aktivitetsniveau inkluderede en kort beskrivelse af, hvordan aktiviteter påvirker humøret.
Deltagerne blev derefter bedt om at vælge de aktiviteter, de kunne bruge til at forbedre deres humør, fra en tilgængelig liste over "nyttige aktiviteter"; brugere var også i stand til at generere deres egne nyttige aktiviteter.
Deltagerne blev også præsenteret for eksempler på uhensigtsmæssige aktiviteter såsom at blive i sengen og være isoleret.
|
Øget aktivitetsniveau inkluderede en kort beskrivelse af, hvordan aktiviteter påvirker humøret.
Deltagerne blev derefter bedt om at vælge de aktiviteter, de kunne bruge til at forbedre deres humør, fra en tilgængelig liste over "nyttige aktiviteter"; brugere var også i stand til at generere deres egne nyttige aktiviteter.
Deltagerne blev også præsenteret for eksempler på uhensigtsmæssige aktiviteter såsom at blive i sengen og være isoleret
|
|
Aktiv komparator: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
|
will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultater fra patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Tidsramme: Baseline - 1 uges opfølgning
|
Hvilket er et meget brugt 10-element mål, der screener for tilstedeværelsen af en alvorlig depressiv episode samt vurderer sværhedsgraden af depressiv symptomatologi over en 2-ugers periode.
|
Baseline - 1 uges opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation - Likert-type spørgsmål
Tidsramme: Baseline - 10 minutter efter interventionen - 1 uges opfølgning
|
Hvor motiveret er du til at gøre noget for at forbedre dit humør? og havde svar fra 0 = Ekstremt Negativt til 9 = Ekstremt Positivt
|
Baseline - 10 minutter efter interventionen - 1 uges opfølgning
|
|
Tillid - Spørgsmål af Likert-typen
Tidsramme: Baseline - 10 minutter efter interventionen - 1 uges opfølgning
|
Hvor sikker er du på, at du er i stand til at gøre noget for at forbedre dit humør? og havde svar fra 0 = Ekstremt negativt til 9 = Ekstremt positivt
|
Baseline - 10 minutter efter interventionen - 1 uges opfølgning
|
|
7-punkts spørgeskema om generaliseret angstlidelse
Tidsramme: Baseline - 1 uges opfølgning
|
selvrapport spørgeskema til måling af niveauet af generaliserede angstsymptomer over en to-ugers periode
|
Baseline - 1 uges opfølgning
|
|
Mood- Likert-type question
Tidsramme: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
|
Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
|
Usefulness - Likert-type question
Tidsramme: Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
|
Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2016
Først opslået (Skøn)
2. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-009 - H Part II
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .