Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
21 novembre 2016 aggiornato da: i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Palo Alto University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attività.
L'aumento del livello di attività includeva una breve descrizione di come le attività influenzano l'umore.
Ai partecipanti è stato quindi chiesto di scegliere le attività che potevano utilizzare per migliorare il proprio umore da un elenco disponibile di "attività utili"; gli utenti sono stati anche in grado di generare le proprie attività utili.
Ai partecipanti sono stati presentati anche esempi di attività inutili come stare a letto ed essere isolati.
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L'aumento del livello di attività includeva una breve descrizione di come le attività influenzano l'umore.
Ai partecipanti è stato quindi chiesto di scegliere le attività che potevano utilizzare per migliorare il proprio umore da un elenco disponibile di "attività utili"; gli utenti sono stati anche in grado di generare le proprie attività utili.
Ai partecipanti sono stati presentati anche esempi di attività inutili come stare a letto ed essere isolati
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Comparatore attivo: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
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will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Lasso di tempo: Linea di base - 1 settimana di follow-up
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Che è una misura di 10 elementi ampiamente utilizzata che controlla la presenza di un episodio depressivo maggiore e valuta la gravità della sintomatologia depressiva per un periodo di 2 settimane.
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Linea di base - 1 settimana di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione - Domanda tipo Likert
Lasso di tempo: Baseline - 10 minuti dopo l'intervento - 1 settimana di follow-up
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Quanto sei motivato a fare qualcosa per migliorare il tuo umore? e ha avuto risposte che vanno da 0 = Estremamente negativo a 9 = Estremamente positivo
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Baseline - 10 minuti dopo l'intervento - 1 settimana di follow-up
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Fiducia - Domanda tipo Likert
Lasso di tempo: Baseline - 10 minuti dopo l'intervento - 1 settimana di follow-up
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Quanto sei sicuro di essere in grado di fare qualcosa per migliorare il tuo umore? e hai avuto risposte che vanno da 0 = Estremamente negativo a 9 = Estremamente positivo
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Baseline - 10 minuti dopo l'intervento - 1 settimana di follow-up
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Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato a 7 voci
Lasso di tempo: Linea di base - 1 settimana di follow-up
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questionario self-report per misurare il livello di sintomi di ansia generalizzata per un periodo di due settimane
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Linea di base - 1 settimana di follow-up
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Mood- Likert-type question
Lasso di tempo: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
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How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
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Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
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Usefulness - Likert-type question
Lasso di tempo: Baseline - 10 minutes after the intervention
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Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
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Baseline - 10 minutes after the intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-009 - H Part II
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attività.
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