Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
21 novembre 2016 mis à jour par: i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Palo Alto University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activités.
L'augmentation du niveau d'activité comprenait une brève description de la façon dont les activités affectent l'humeur.
Les participants ont ensuite été invités à choisir les activités qu'ils pourraient utiliser pour améliorer leur humeur à partir d'une liste disponible "d'activités utiles" ; les utilisateurs ont également pu générer leurs propres activités utiles.
Les participants ont également reçu des exemples d'activités inutiles telles que rester au lit et être isolé.
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L'augmentation du niveau d'activité comprenait une brève description de la façon dont les activités affectent l'humeur.
Les participants ont ensuite été invités à choisir les activités qu'ils pourraient utiliser pour améliorer leur humeur à partir d'une liste disponible "d'activités utiles" ; les utilisateurs ont également pu générer leurs propres activités utiles.
Les participants ont également reçu des exemples d'activités inutiles telles que rester au lit et être isolé
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Comparateur actif: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
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will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; Kroenke et Spitzer, 2002)
Délai: Baseline - 1 semaine de suivi
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Il s'agit d'une mesure en 10 éléments largement utilisée qui dépiste la présence d'un épisode dépressif majeur et évalue la gravité de la symptomatologie dépressive sur une période de 2 semaines.
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Baseline - 1 semaine de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivation - Question de type Likert
Délai: Baseline - 10 minutes après l'intervention - 1 semaine de suivi
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Êtes-vous motivé à faire quelque chose pour améliorer votre humeur ? et avaient des réponses allant de 0 = Extrêmement négatif à 9 = Extrêmement positif
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Baseline - 10 minutes après l'intervention - 1 semaine de suivi
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Confiance - Question de type Likert
Délai: Baseline - 10 minutes après l'intervention - 1 semaine de suivi
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Dans quelle mesure êtes-vous sûr que vous êtes capable de faire quelque chose pour améliorer votre humeur ? et avez eu des réponses allant de 0 = Extrêmement négatif à 9 = Extrêmement positif
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Baseline - 10 minutes après l'intervention - 1 semaine de suivi
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Questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée en 7 items
Délai: Baseline - 1 semaine de suivi
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questionnaire d'auto-évaluation pour mesurer le niveau des symptômes d'anxiété généralisée sur une période de deux semaines
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Baseline - 1 semaine de suivi
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Mood- Likert-type question
Délai: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
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How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
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Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
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Usefulness - Likert-type question
Délai: Baseline - 10 minutes after the intervention
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Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
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Baseline - 10 minutes after the intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2016
Première publication (Estimation)
2 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-009 - H Part II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .