Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
2016. november 21. frissítette: i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Palo Alto University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tevékenységek.
Az aktivitási szint növelése magában foglalta annak rövid leírását, hogy a tevékenységek hogyan befolyásolják a hangulatot.
A résztvevőket ezután arra kérték, hogy válasszák ki azokat a tevékenységeket, amelyekkel javíthatják hangulatukat a rendelkezésre álló „segítő tevékenységek” listájáról; a felhasználók saját hasznos tevékenységeiket is generálhatták.
A résztvevőknek példákat is bemutattak olyan nem hasznos tevékenységekre, mint például az ágyban maradás és az elszigeteltség.
|
Az aktivitási szint növelése magában foglalta annak rövid leírását, hogy a tevékenységek hogyan befolyásolják a hangulatot.
A résztvevőket ezután arra kérték, hogy válasszák ki azokat a tevékenységeket, amelyekkel javíthatják hangulatukat a rendelkezésre álló „segítő tevékenységek” listájáról; a felhasználók saját hasznos tevékenységeiket is generálhatták.
A résztvevőknek példákat is bemutattak olyan nem hasznos tevékenységekre, mint például az ágyban maradás és az elszigeteltség
|
|
Aktív összehasonlító: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
|
will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegegészségügyi kérdőívben (PHQ-9; Kroenke és Spitzer, 2002)
Időkeret: Kiindulási állapot - 1 hét utánkövetés
|
Ez egy széles körben használt, 10 elemből álló mérőszám, amely egy súlyos depressziós epizód jelenlétét szűri, valamint felméri a depressziós tünetek súlyosságát egy 2 hetes időszak alatt.
|
Kiindulási állapot - 1 hét utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motiváció - Likert típusú kérdés
Időkeret: Kiindulási állapot - 10 perccel a beavatkozás után - 1 hét utánkövetés
|
Mennyire vagy motivált, hogy tegyél valamit a hangulatod javítása érdekében? és a válaszok 0 = rendkívül negatív és 9 = rendkívül pozitív
|
Kiindulási állapot - 10 perccel a beavatkozás után - 1 hét utánkövetés
|
|
Bizalom – Likert típusú kérdés
Időkeret: Kiindulási állapot - 10 perccel a beavatkozás után - 1 hét utánkövetés
|
Mennyire biztos abban, hogy képes vagy tenni valamit a hangulatod javítása érdekében? És a válaszok 0 = rendkívül negatív és 9 = rendkívül pozitív
|
Kiindulási állapot - 10 perccel a beavatkozás után - 1 hét utánkövetés
|
|
7 tételes Generalizált szorongásos zavar kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot - 1 hét utánkövetés
|
önbeszámoló kérdőív a generalizált szorongásos tünetek szintjének mérésére kéthetes időszak alatt
|
Kiindulási állapot - 1 hét utánkövetés
|
|
Mood- Likert-type question
Időkeret: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
|
Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
|
Usefulness - Likert-type question
Időkeret: Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
|
Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-009 - H Part II
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tevékenységek.
-
Hospices Civils de LyonToborzás