Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
21 de noviembre de 2016 actualizado por: i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividades.
El aumento del nivel de actividad incluyó una breve descripción de cómo las actividades afectan el estado de ánimo.
Luego se pidió a los participantes que eligieran las actividades que podrían usar para mejorar su estado de ánimo de una lista disponible de "actividades útiles"; los usuarios también pudieron generar sus propias actividades útiles.
A los participantes también se les presentaron ejemplos de actividades inútiles, como quedarse en cama y estar aislado.
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El aumento del nivel de actividad incluyó una breve descripción de cómo las actividades afectan el estado de ánimo.
Luego se pidió a los participantes que eligieran las actividades que podrían usar para mejorar su estado de ánimo de una lista disponible de "actividades útiles"; los usuarios también pudieron generar sus propias actividades útiles.
A los participantes también se les presentaron ejemplos de actividades inútiles, como quedarse en cama y estar aislado.
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Comparador activo: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
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will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Periodo de tiempo: Línea de base - 1 semana de seguimiento
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Es una medida de 10 ítems ampliamente utilizada que detecta la presencia de un episodio depresivo mayor y evalúa la gravedad de la sintomatología depresiva durante un período de 2 semanas.
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Línea de base - 1 semana de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación - Pregunta tipo Likert
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 minutos después de la intervención - 1 semana de seguimiento
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¿Qué tan motivado estás para hacer algo para mejorar tu estado de ánimo? y tuvo respuestas que van desde 0 = Extremadamente Negativo hasta 9 = Extremadamente Positivo
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Línea de base - 10 minutos después de la intervención - 1 semana de seguimiento
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Confianza - Pregunta tipo Likert
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 minutos después de la intervención - 1 semana de seguimiento
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¿Qué tan seguro está de que puede hacer algo para mejorar su estado de ánimo? y obtuvo respuestas que van desde 0 = Extremadamente negativo hasta 9 = Extremadamente positivo
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Línea de base - 10 minutos después de la intervención - 1 semana de seguimiento
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Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base - 1 semana de seguimiento
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cuestionario de autoinforme para medir el nivel de síntomas de ansiedad generalizada durante un período de dos semanas
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Línea de base - 1 semana de seguimiento
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Mood- Likert-type question
Periodo de tiempo: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
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How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
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Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
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Usefulness - Likert-type question
Periodo de tiempo: Baseline - 10 minutes after the intervention
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Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
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Baseline - 10 minutes after the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-009 - H Part II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .