Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
21 listopada 2016 zaktualizowane przez: i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Palo Alto University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zajęcia.
Zwiększenie poziomu aktywności zawierało krótki opis wpływu aktywności na nastrój.
Uczestnicy zostali następnie poproszeni o wybranie czynności, które mogliby wykorzystać, aby poprawić swój nastrój z dostępnej listy „pomocnych czynności”; użytkownicy byli również w stanie generować własne pomocne działania.
Uczestnikom przedstawiono również przykłady nieprzydatnych czynności, takich jak przebywanie w łóżku i przebywanie w izolacji.
|
Zwiększenie poziomu aktywności zawierało krótki opis wpływu aktywności na nastrój.
Uczestnicy zostali następnie poproszeni o wybranie czynności, które mogliby wykorzystać, aby poprawić swój nastrój z dostępnej listy „pomocnych czynności”; użytkownicy byli również w stanie generować własne pomocne działania.
Uczestnikom przedstawiono również przykłady nieprzydatnych czynności, takich jak przebywanie w łóżku i przebywanie w izolacji
|
|
Aktywny komparator: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
|
will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9; Kroenke i Spitzer, 2002)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 1 tydzień obserwacji
|
Jest to powszechnie stosowana 10-punktowa miara, która sprawdza obecność epizodu dużej depresji, a także ocenia nasilenie symptomatologii depresyjnej w okresie 2 tygodni.
|
Linia bazowa — 1 tydzień obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja – pytanie typu Likerta
Ramy czasowe: Linia bazowa - 10 minut po interwencji - 1 tydzień obserwacji
|
Jak bardzo jesteś zmotywowany do zrobienia czegoś, aby poprawić sobie nastrój? i miał odpowiedzi w zakresie od 0 = skrajnie negatywne do 9 = skrajnie pozytywne
|
Linia bazowa - 10 minut po interwencji - 1 tydzień obserwacji
|
|
Pewność siebie – pytanie typu Likerta
Ramy czasowe: Linia bazowa - 10 minut po interwencji - 1 tydzień obserwacji
|
Jak bardzo jesteś pewien, że jesteś w stanie zrobić coś, aby poprawić swój nastrój? Otrzymałeś odpowiedzi od 0 = skrajnie negatywne do 9 = bardzo pozytywne
|
Linia bazowa - 10 minut po interwencji - 1 tydzień obserwacji
|
|
7-itemowy kwestionariusz dotyczący uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa — 1 tydzień obserwacji
|
kwestionariusz samoopisowy do pomiaru poziomu objawów lęku uogólnionego w okresie dwóch tygodni
|
Linia bazowa — 1 tydzień obserwacji
|
|
Mood- Likert-type question
Ramy czasowe: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
|
Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
|
Usefulness - Likert-type question
Ramy czasowe: Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
|
Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-009 - H Part II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zajęcia.
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny