- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02789280
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiviteetit.
Aktiivisuuden lisäämiseen sisältyi lyhyt kuvaus siitä, kuinka toiminta vaikuttaa mielialaan.
Osallistujia pyydettiin sitten valitsemaan käytettävissä olevasta "hyödyllisten toimintojen" luettelosta aktiviteetit, joita he voisivat käyttää mielialan parantamiseen. käyttäjät voivat myös luoda omia hyödyllisiä aktiviteetteja.
Osallistujille esiteltiin myös esimerkkejä hyödyttömistä toiminnoista, kuten sängyssä pysymisestä ja eristäytymisestä.
|
Aktiivisuuden lisäämiseen sisältyi lyhyt kuvaus siitä, kuinka toiminta vaikuttaa mielialaan.
Osallistujia pyydettiin sitten valitsemaan käytettävissä olevasta "hyödyllisten toimintojen" luettelosta aktiviteetit, joita he voisivat käyttää mielialan parantamiseen. käyttäjät voivat myös luoda omia hyödyllisiä aktiviteetteja.
Osallistujille esiteltiin myös esimerkkejä hyödyttömistä toiminnoista, kuten sängyssä pysymisestä ja eristäytymisestä
|
|
Active Comparator: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
|
will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikon seuranta
|
Joka on laajalti käytetty 10 kohdan mitta, joka seuloi vakavan masennusjakson esiintymisen sekä arvioi masennusoireiden vakavuutta 2 viikon aikana.
|
Lähtötilanne - 1 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio - Likert-tyyppinen kysymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen - 1 viikon seuranta
|
Kuinka motivoitunut olet tekemään jotain mielialaasi parantamiseksi? ja vastaukset vaihtelivat välillä 0 = erittäin negatiivinen - 9 = erittäin positiivinen
|
Lähtötilanne - 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen - 1 viikon seuranta
|
|
Luottamus - Likert-tyyppinen kysymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen - 1 viikon seuranta
|
Kuinka varma olet siitä, että pystyt tekemään jotain parantaaksesi mielialaasi? ja sait vastaukset välillä 0 = erittäin negatiivinen - 9 = erittäin positiivinen
|
Lähtötilanne - 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen - 1 viikon seuranta
|
|
7 kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikon seuranta
|
itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden tasoa kahden viikon aikana
|
Lähtötilanne - 1 viikon seuranta
|
|
Mood- Likert-type question
Aikaikkuna: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
|
Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
|
Usefulness - Likert-type question
Aikaikkuna: Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
|
Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-009 - H Part II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiviteetit.
-
Hospices Civils de LyonValmisAmbulatorinen hoito | Päivystys, sairaala | Terveyspalvelut vanhuksilleRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
University Hospital, BordeauxRekrytointiAivohalvaus | Dementia | Aivojen pienten alusten sairaudetRanska