Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
21 ноября 2016 г. обновлено: i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Palo Alto University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Деятельность.
Повышение уровня активности включало краткое описание того, как деятельность влияет на настроение.
Затем участников попросили выбрать действия, которые они могли бы использовать для улучшения своего настроения, из доступного списка «полезных действий»; пользователи также могли создавать свои собственные полезные действия.
Участникам также были представлены примеры бесполезных действий, таких как пребывание в постели и изоляция.
|
Повышение уровня активности включало краткое описание того, как деятельность влияет на настроение.
Затем участников попросили выбрать действия, которые они могли бы использовать для улучшения своего настроения, из доступного списка «полезных действий»; пользователи также могли создавать свои собственные полезные действия.
Участникам также были представлены примеры бесполезных действий, таких как пребывание в постели и изоляция.
|
|
Активный компаратор: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
|
will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опроснике здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень - наблюдение через 1 неделю
|
Это широко используемый показатель из 10 пунктов, который выявляет наличие большого депрессивного эпизода, а также оценивает тяжесть депрессивной симптоматики в течение 2-недельного периода.
|
Исходный уровень - наблюдение через 1 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация - вопрос типа Лайкерта
Временное ограничение: Исходный уровень - через 10 минут после вмешательства - последующее наблюдение через 1 неделю
|
Насколько вы мотивированы сделать что-то, чтобы улучшить свое настроение? и получили ответы в диапазоне от 0 = Крайне отрицательно до 9 = Крайне положительно.
|
Исходный уровень - через 10 минут после вмешательства - последующее наблюдение через 1 неделю
|
|
Уверенность - вопрос типа Лайкерта
Временное ограничение: Исходный уровень - через 10 минут после вмешательства - последующее наблюдение через 1 неделю
|
Насколько вы уверены, что можете сделать что-то, чтобы улучшить свое настроение? Были получены ответы от 0 = крайне негативно до 9 = крайне позитивно.
|
Исходный уровень - через 10 минут после вмешательства - последующее наблюдение через 1 неделю
|
|
Анкета генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень - наблюдение через 1 неделю
|
анкета самоотчета для измерения уровня симптомов генерализованной тревоги за двухнедельный период
|
Исходный уровень - наблюдение через 1 неделю
|
|
Mood- Likert-type question
Временное ограничение: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
|
Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
|
Usefulness - Likert-type question
Временное ограничение: Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
|
Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-009 - H Part II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .