Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
21 november 2016 bijgewerkt door: i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Activiteiten.
Het verhogen van het activiteitenniveau omvatte een korte beschrijving van hoe activiteiten de stemming beïnvloeden.
Deelnemers werd vervolgens gevraagd om de activiteiten te kiezen die ze konden gebruiken om hun humeur te verbeteren uit een beschikbare lijst met "nuttige activiteiten"; gebruikers konden ook hun eigen nuttige activiteiten genereren.
Deelnemers kregen ook voorbeelden te zien van nutteloze activiteiten, zoals in bed blijven liggen en geïsoleerd zijn.
|
Het verhogen van het activiteitenniveau omvatte een korte beschrijving van hoe activiteiten de stemming beïnvloeden.
Deelnemers werd vervolgens gevraagd om de activiteiten te kiezen die ze konden gebruiken om hun humeur te verbeteren uit een beschikbare lijst met "nuttige activiteiten"; gebruikers konden ook hun eigen nuttige activiteiten genereren.
Deelnemers kregen ook voorbeelden te zien van nutteloze activiteiten, zoals in bed blijven liggen en geïsoleerd zijn
|
|
Actieve vergelijker: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
|
will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002) scores
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week follow-up
|
Dit is een veelgebruikte maatstaf van 10 items die screent op de aanwezigheid van een depressieve episode en de ernst van depressieve symptomen over een periode van 2 weken beoordeelt.
|
Basislijn - 1 week follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie - Likert-achtige vraag
Tijdsspanne: Baseline - 10 minuten na de interventie - 1 week follow-up
|
Hoe gemotiveerd ben je om iets te doen om je humeur te verbeteren? en had antwoorden variërend van 0 = extreem negatief tot 9 = extreem positief
|
Baseline - 10 minuten na de interventie - 1 week follow-up
|
|
Vertrouwen - Likert-achtige vraag
Tijdsspanne: Baseline - 10 minuten na de interventie - 1 week follow-up
|
Hoe zeker bent u dat u iets kunt doen om uw humeur te verbeteren? en de antwoorden varieerden van 0 = extreem negatief tot 9 = extreem positief
|
Baseline - 10 minuten na de interventie - 1 week follow-up
|
|
7-item gegeneraliseerde angststoornis vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week follow-up
|
zelfrapportagevragenlijst voor het meten van het niveau van gegeneraliseerde angstsymptomen gedurende een periode van twee weken
|
Basislijn - 1 week follow-up
|
|
Mood- Likert-type question
Tijdsspanne: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
|
Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
|
Usefulness - Likert-type question
Tijdsspanne: Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
|
Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-009 - H Part II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .