Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions II
21 november 2016 uppdaterad av: i4Health
Mood Management Effects of Brief Unsupported Internet Interventions
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The main goal of this study was to compare the effect of a one-session unsupported Internet intervention on participants' clinical symptoms (depressive and anxiety symptoms) and related variables (mood, confidence and motivation).
Method: A total of 275 adults residing in the United States will take part in a randomized controlled trial. Participants were randomly assigned to an experimental condition based on Behavioral activation or a one week wait list condition. They will be follow-up one week after consenting.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- most be U.S. citizens
Exclusion Criteria:
- non-U.S. residents
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiviteter.
Ökad aktivitetsnivå innehöll en kort beskrivning av hur aktiviteter påverkar humöret.
Deltagarna ombads sedan att välja de aktiviteter de kunde använda för att förbättra sitt humör från en tillgänglig lista med "hjälpsamma aktiviteter"; användare kunde också skapa sina egna användbara aktiviteter.
Deltagarna presenterades också för exempel på ohjälpsamma aktiviteter som att ligga kvar i sängen och vara isolerad.
|
Ökad aktivitetsnivå innehöll en kort beskrivning av hur aktiviteter påverkar humöret.
Deltagarna ombads sedan att välja de aktiviteter de kunde använda för att förbättra sitt humör från en tillgänglig lista med "hjälpsamma aktiviteter"; användare kunde också skapa sina egna användbara aktiviteter.
Deltagarna presenterades också för exempel på ohjälpsamma aktiviteter som att ligga kvar i sängen och vara isolerad
|
|
Aktiv komparator: Wait List
Participants will be asked to wait for a week until they receive the behavioral activation condition
|
will receive the behavioral activation condition after one week of completing baseline assessment.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i resultat från patienthälsans frågeformulär (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Tidsram: Baslinje - 1 veckas uppföljning
|
Vilket är ett allmänt använt mått på 10 punkter som screenar för förekomsten av en allvarlig depressiv episod samt bedömer svårighetsgraden av depressiv symtomatologi under en 2-veckorsperiod.
|
Baslinje - 1 veckas uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation - Likert-typ fråga
Tidsram: Baslinje - 10 minuter efter interventionen - 1 veckas uppföljning
|
Hur motiverad är du att göra något för att förbättra ditt humör? och hade svar som sträckte sig från 0 = extremt negativt till 9 = extremt positivt
|
Baslinje - 10 minuter efter interventionen - 1 veckas uppföljning
|
|
Självförtroende - Fråga av Likert-typ
Tidsram: Baslinje - 10 minuter efter interventionen - 1 veckas uppföljning
|
Hur säker är du på att du kan göra något för att förbättra ditt humör? och fick svar från 0 = extremt negativt till 9 = extremt positivt
|
Baslinje - 10 minuter efter interventionen - 1 veckas uppföljning
|
|
7-punkts frågeformulär för generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: Baslinje - 1 veckas uppföljning
|
självrapporteringsfrågeformulär för att mäta nivån av generaliserade ångestsymtom under en tvåveckorsperiod
|
Baslinje - 1 veckas uppföljning
|
|
Mood- Likert-type question
Tidsram: Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
How would you describe your mood in the last 2 weeks?
and had responses ranging from 0 = Extremely Negative to 9 = Extremely Positive
|
Baseline - 10 minutes after the intervention - 1 week follow-up
|
|
Usefulness - Likert-type question
Tidsram: Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Before you see the ideas we will be sharing with you, how likely do you think they will be useful?"
and had responses ranging from 0 = Very Unlikely to 6 = Very Likely.
|
Baseline - 10 minutes after the intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-009 - H Part II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .