心臓磁気共鳴画像を用いた肺高血圧症の診断
心臓磁気共鳴画像からの三次元心室中隔湾曲度を用いた肺高血圧症の非侵襲的診断
調査の概要
詳細な説明
1) 肺高血圧症 肺高血圧症 (PH) は、右心カテーテル法 (RHC) の安静時の平均肺動脈圧 (すなわち、mPAP ≥ 25 mmHg) の上昇として現れます (Badesch 2009)。 これは、肺血管抵抗 (PVR) の増加による肺動脈循環の流れの制限を引き起こす、複雑で学際的な疾患です。 それは 5 つのグループに分類できます (Simonneau et al 2004): グループ I - 特発性 PAH、家族性 PAH、コラーゲン血管疾患に関連する PAHグループ II - 左心疾患を伴う PH;グループ III - 肺疾患および/または低酸素血症に関連する PH;グループ IV - 慢性血栓性および/または塞栓性疾患による PH;およびグループ V - PH のさまざまな原因。 PH の予後は不良です。 国立衛生研究所 (NIH) レジストリは、1981 年から 1985 年まで 32 の臨床センターに登録された 194 人の IPAH 患者を追跡した (D'Alonzo et al 1991)。 報告された生存率の中央値は 68%、48%、34% です。 日本、インド、メキシコでも同様の結果が報告されています。
ACCF/AHA 専門家コンセンサス (McLaughlin et al 2009) および ESC/ERS ガイドライン (Galie et al 2009) によると、右心カテーテル法 (RHC) は PH を診断するための現在の参照基準です (Galie et al 2009; McLaughlin et al 2009)。 . RHC からは 3 つの血行動態測定が不可欠です: 右心室収縮期圧 (RVSP)、平均肺動脈圧 (mPAP)、肺血管抵抗 (PVR)。 さらに、PH の患者は RHC を受けて、治療の指針となる血管拡張剤投与に対する臨床反応を評価します。 これは、予後が良好な患者や、カルシウム チャネル遮断薬による治療で利益が得られる可能性のある患者を特定するのに役立ちます。 陽性の急性反応は、肺動脈圧が 10mmHg 以上 40mmHg 以下に低下した場合と定義されます。 RHC は PH 診断において極めて重要な役割を果たしますが、侵襲的であり、固有のリスクがないわけではありません (Hoeper et al 2006)。 これらの理由から、PH の診断のための RHC に代わる非侵襲的な代替法の開発が最も重要です。
PH の非侵襲的診断と血管拡張薬チャレンジに対する反応の予測が臨床的に必要とされています。
PH の診断のためのいくつかの非侵襲的方法が提唱されていますが、最も一般的な方法はドップラー心エコー検査です。 肺動脈圧を推定するために日常的に使用されていますが、三尖弁逆流ジェットのピーク速度のドップラー測定には固有の制限があります。ジェットは、重度の三尖弁逆流の存在下では測定が困難な場合があり、(iii) 適切な音響ウィンドウが必要です (Hinderliter et al 2003; Hachulla et al 2005)。 さらに、ERS/ESC ガイドライン (Galie et al 2009) で最近強調されているように、mPAP または PVR の推定は、完全な心臓心エコー検査の不可欠な部分でなければなりません。
心エコー検査 (King et al 1983; Reisner et al 1994; Ricciardi et al 1999) またはシネ CMR 画像 (Roeleveld et al 2005; Dellegrottaglie et al 2007; Alunni et al 2010) は、肺動脈圧の上昇の徴候です。 ただし、これらの研究は定性的であるか、2D 評価に限定されており、イメージング プレーンと心周期フェーズの主観的な選択に基づく分析に依存しています。 過去 10 年間、生物医学工学と計算アプローチの進歩にもかかわらず、定量的な 3D IVS 形状と PH の関係を研究するための厳密な研究は行われていません。
右心室の機能障害と 6 分間の歩行テスト (6MWT) が、PH の死亡リスクの増加と関連していることは十分に文書化されています (van Wolfersen 2007)。 研究チームは最近、半径方向、円周方向、および縦方向の変形を統合して、領域ひずみの観点から RV 機能を評価する新しい方法を開発しました (Zhong et al 2012)。 したがって、PH における RV 領域のひずみと運動能力との関係も調査します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169609
- National Heart Centre Singapore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
肺高血圧症と診断された 30 人の患者が、シンガポール国立心臓センターのプライマリ ケア クリニックおよび外来クリニックから募集されます。
30 健康なボランティア コントロール。
説明
包含基準:
- -研究義務付けられた手順の開始前に署名されたインフォームドコンセント
- 年齢 16 歳以上。
- -更新されたダナポイント臨床分類グループ(I-IV)のいずれかに属する原発性PHが臨床的に疑われる、または既知の患者
- 肺高血圧症の病歴は知られていない
除外基準:
MR検査の禁忌:
- 心臓ペースメーカー
- 脳動脈瘤またはクリップ
- 電子インプラントまたはプロテーゼ
- 眼金属異物損傷
- 重度の閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断された肺高血圧症
患者は次の研究手順を受けます:心血管磁気共鳴画像法(CMRI)および6MWT。
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各患者は、心血管リハビリテーションおよび予防心臓病学研究所で 6MWT も受けます。
6 分間のメートル単位または換算単位 (フィートなど) での移動距離に加えて、ポータブル代謝システムを使用して、各患者の運動中の酸素摂取量 (VO2 テスト) を測定します。
MRI は、身体組織の磁気特性と強力な磁場との相互作用を利用して画像を作成します。約1時間。
数セットの画像が必要です。
この手順では、薬物や染料の注射は使用されません。
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健康ボランティア
健康なボランティアは、次の研究手順を受けます:心血管磁気共鳴画像法(CMRI)および6MWT。
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各患者は、心血管リハビリテーションおよび予防心臓病学研究所で 6MWT も受けます。
6 分間のメートル単位または換算単位 (フィートなど) での移動距離に加えて、ポータブル代謝システムを使用して、各患者の運動中の酸素摂取量 (VO2 テスト) を測定します。
MRI は、身体組織の磁気特性と強力な磁場との相互作用を利用して画像を作成します。約1時間。
数セットの画像が必要です。
この手順では、薬物や染料の注射は使用されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心血管イベントの最初の発生。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Liang Zhong, PhD、National Heart Centre Singapore
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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