Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoverenpainetaudin diagnoosi sydämen magneettiresonanssikuvien avulla

sunnuntai 2. elokuuta 2020 päivittänyt: National Heart Centre Singapore

Keuhkoverenpainetaudin ei-invasiivinen diagnoosi käyttämällä kolmiulotteista kammioiden väliseinän kaarevuutta sydämen magneettiresonanssikuvista

Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmän tavoitteena on i) arvioida 3D IVS:n kaarevuuden tarkkuus RV:n systolisen paineen (RVSP), keskimääräisen keuhkovaltimon paineen (mPAP) ja keuhkoverisuoniresistenssin (PVR) ennustamiseksi RHC:llä; ii) arvioida 3D IVS:n kaarevuuden käyttökelpoisuus vasodilaattorialtistusvasteen ennustamisessa RHC:llä potilailla, joilla kliinisesti epäillään tai tiedetään olevan primaarinen PH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1) Keuhkoverenpainetauti Keuhkoverenpainetauti (PH) ilmenee keskimääräisen keuhkovaltimon paineen nousuna (eli mPAP ≥ 25 mmHg) levossa oikean sydämen katetrointiin (RHC) (Badesch 2009). Se on monimutkainen ja monialainen sairaus, joka aiheuttaa rajoittunutta virtausta keuhkovaltimoverenkierron läpi lisääntyneen keuhkoverisuonivastuksen (PVR) vuoksi. Se voidaan luokitella viiteen ryhmään (Simonneau et al 2004): Ryhmä I - idiopaattinen PAH, familiaalinen PAH ja PAH, joka liittyy kollageeniverisuonitautiin et ai.; Ryhmä II - PH vasemman sydämen sairauden kanssa; Ryhmä III - keuhkosairauksiin ja/tai hypoksemiaan liittyvä PH; Ryhmä IV - kroonisesta tromboottisesta ja/tai embolisesta sairaudesta johtuva PH; ja ryhmä V - sekalaiset PH:n syyt. PH:n ennuste on huono. National Institutes of Health (NIH) -rekisteri seurasi 194 IPAH-potilasta 32 kliinisessä keskuksessa vuosina 1981-1985 (D'Alonzo et al 1991). Raportoidut keskimääräiset eloonjäämisluvut ovat 68 %, 48 % ja 34 %. Samanlaisia ​​tuloksia on raportoitu Japanissa, Intiassa ja Meksikossa.

Oikean sydämen katetrointi (RHC) on nykyinen vertailustandardi PH:n diagnosoinnissa (Galie et al 2009; McLaughlin et al 2009) ACCF/AHA-asiantuntijakonsensuksen (McLaughlin ym. 2009) ja ESC/ERS-ohjeiden (Galie et al 2009) mukaan. . Kolme hemodynaamista mittausta ovat välttämättömiä RHC:stä: oikean kammion systolinen paine (RVSP), keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP) ja keuhkovaskulaarinen vastus (PVR). Lisäksi potilaille, joilla on PH, suoritetaan RHC kliinisen vasteen arvioimiseksi verisuonia laajentavaan altistukseen hoidon ohjaamiseksi. Se auttaa tunnistamaan potilaat, joiden ennuste on parempi, ja potilaita, jotka voisivat hyötyä kalsiumkanavasalpaajista. Positiivinen akuutti vaste määritellään keuhkovaltimon paineen alenemiseksi ≥10 mmHg ja ≤40 mmHg. Vaikka RHC:llä on keskeinen rooli PH-diagnoosissa, se on invasiivinen eikä ilman omia luontaisia ​​riskejä (Hoeper et al 2006). Näistä syistä ei-invasiivisen vaihtoehdon kehittäminen RHC:lle PH:n diagnosointiin on ensiarvoisen tärkeää.

PH:n noninvasiivinen diagnoosi ja vasodilaattorialtistusvasteen ennustaminen ovat kliinisesti tarpeellisia.

PH:n diagnosointiin on ehdotettu useita noninvasiivisia menetelmiä, joista yleisin on Doppler-kaikukardiografia. Vaikka kolmikulmaisen regurgitaatiosuihkun huippunopeuden Doppler-mittauksella sitä käytetään rutiininomaisesti arvioimaan keuhkovaltimopaine, sillä on luontaisia ​​rajoituksia: (i) riippuvuus kolmikulmaisen regurgitaatiosuihkun visualisoinnista, joka ei ole aina havaittavissa, (ii) se tosiasia, että kolmikulmaisen regurgitaatiosuihkun huippunopeus jet voi olla vaikea mitata vakavan kolmikulmaisen regurgitaation läsnä ollessa ja (iii) riittävien akustisten ikkunoiden tarve (Hinderliter et al 2003; Hachulla et al 2005). Lisäksi, kuten äskettäin korostettiin ERS/ESC-ohjeissa (Galie et al 2009), mPAP:n tai PVR:n arvioinnin on oltava olennainen osa täydellistä sydämen kaikututkimusta.

Jo pitkään on tiedetty, että kammioiden välisen väliseinän (IVS) systolinen litistyminen ja epänormaali liike joko kaikukardiografiassa (King et al 1983; Reisner et al 1994; Ricciardi et al 1999) tai CMR-kuvissa (Roeleveld et al 2005; Dellegrottaglie et al 2007; Alunni et al 2010), ovat merkkejä kohonneista keuhkovaltimopaineista. Nämä tutkimukset ovat kuitenkin joko kvalitatiivisia tai rajoittuneet 2D-arviointiin, ja ne perustuvat analyysiin kuvaustason ja sydämen syklin vaiheen subjektiiviseen valintaan. Viimeisten 10 vuoden aikana biolääketieteen tekniikan ja laskennallisten lähestymistapojen edistymisestä huolimatta ei ole tehty tarkkoja tutkimuksia kvantitatiivisen 3D IVS:n muodon ja PH:n välisen suhteen tutkimiseksi.

On hyvin dokumentoitu, että RV-toimintahäiriö ja 6 minuutin kävelytesti (6MWT) liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin PH:ssa (van Wolfersen 2007). Tutkimusryhmä on äskettäin kehittänyt uuden menetelmän RV-toiminnan arvioimiseksi alueen jännityksen suhteen, integroimalla säteittäisen, kehä- ja pituussuuntaisen muodonmuutoksen (Zhong et al 2012). Siksi tutkimme myös RV-alueen rasituksen ja rasituskyvyn välistä suhdetta PH:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 97 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 diagnosoitua pulmonaalihypertensiopotilasta rekrytoidaan Singaporen kansallisen sydänkeskuksen perusterveydenhuollon klinikalta ja poliklinikoista.

30 Terve vapaaehtoistyö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen minkä tahansa tutkimuksen edellyttämän menettelyn aloittamista
  • Ikä 16 vuotta tai enemmän.
  • Potilas, jolla on kliinisesti epäilty tai tiedossa oleva primaarinen PH, joka kuuluu johonkin päivitettyyn Dana Pointin kliiniseen luokitusryhmään (I-IV)
  • Ei tunnettua pulmonaalihypertensiohistoriaa

Poissulkemiskriteerit:

MR-tutkimuksen vasta-aiheet:

  • Sydämentahdistin
  • Aivojen aneurysma tai leikkeet
  • Elektroniset implantit tai proteesit
  • Silmän metallin vierasesinevaurio
  • Vaikea klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnosoitu keuhkoverenpainetauti
Potilaille tehdään seuraavat tutkimustoimenpiteet: Sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssikuvaus (CMRI) ja 6MWT.
Jokainen potilas saa myös 6MWT:n kardiovaskulaarisen kuntoutuksen ja ennaltaehkäisevän kardiologian laboratoriossa. 6 minuutin aikana kuljetun matkan metreinä tai muunnetun mittarin (kuten jalkojen) lisäksi jokaiselle potilaalle käytetään kannettavaa aineenvaihduntajärjestelmää, joka mittaa hapenottoa harjoituksen aikana (VO2-testaus).
MRI käyttää kehon kudosten magneettisten ominaisuuksien vuorovaikutusta voimakkaiden magneettikenttien kanssa kuvien luomiseen; noin 1 tunnin ajan. Tarvitaan useita kuvasarjoja. Tässä menettelyssä ei käytetä lääkkeen tai väriaineen injektiota.
Terve Vapaaehtoinen
Healthy Volunteer käy läpi seuraavat tutkimustoimenpiteet: Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMRI) ja 6MWT.
Jokainen potilas saa myös 6MWT:n kardiovaskulaarisen kuntoutuksen ja ennaltaehkäisevän kardiologian laboratoriossa. 6 minuutin aikana kuljetun matkan metreinä tai muunnetun mittarin (kuten jalkojen) lisäksi jokaiselle potilaalle käytetään kannettavaa aineenvaihduntajärjestelmää, joka mittaa hapenottoa harjoituksen aikana (VO2-testaus).
MRI käyttää kehon kudosten magneettisten ominaisuuksien vuorovaikutusta voimakkaiden magneettikenttien kanssa kuvien luomiseen; noin 1 tunnin ajan. Tarvitaan useita kuvasarjoja. Tässä menettelyssä ei käytetä lääkkeen tai väriaineen injektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen sydän- ja verisuonitapahtuman esiintyminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liang Zhong, PhD, National Heart Centre Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset 6 MWT

3
Tilaa