心腎症候群患者における CVP と EF の役割 (RoCVPinCRSs)
2017年10月10日 更新者：George Lobzhanidze、Tbilisi State University
心腎症候群 1 型および 2 型における心臓と腎臓の相互作用の特徴
この研究の目的は、心腎症候群タイプ 1 および 2 の患者における中心静脈圧の上昇、駆出率、および腎機能障害 (eGFR) の間の関連性を調査することです。パイロット研究は、サンプルサイズに対して予想される相関係数を提供するように設定されました。その後の研究の決定。
調査の概要
詳細な説明
目的
この研究の目的は、心腎症候群タイプ 1 および 2 の患者における中心静脈圧 (CVP) の上昇、駆出率 (EF)、および腎機能障害 (eGFR) の関連性を調査することです。
バックグラウンド
心血管疾患における腎機能障害の病態生理は多因子性です。 最近の調査では、低流量理論に基づく患者の管理は転帰の改善につながらないことが示唆されています。 右心機能障害 (CVP の増加として現れる) の相対的な重要性は評価されていません。 心臓と腎臓が互いに影響を与える双方向経路を正確に理解することは、サブタイプに固有の最適な治療戦略を定義するために必要です。これは、ある器官系に向けられた治療が他の器官系に有益または不利な影響を与える可能性があるためです。
方法
この研究は、レトロスペクティブ チャート レビューに基づく非実験的 (観察的) タイプのものです。 患者の個人識別子は隠蔽され、匿名化されたデータセットが使用されます (各患者に与えられた一意のコードで、病院スタッフの管理下で安全に保たれます)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医療センターで入院治療を受けた患者
説明
包含基準:
- HF (NYHA クラス I ～ IV、EF の保持および低下) および GFR の低下 (心腎症候群 1 および 2)
除外基準:
- 腎機能障害の独立した危険因子 (例: 糖尿病、敗血症）
- HF以外の疾患による原発性腎症または続発性腎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎機能障害 (1.73 m2 あたり 60 mL/分未満の糸球体濾過率と定義)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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推定糸球体濾過率は、腎疾患の食事療法の修正式で評価されています。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：George Lobzhanidze, MD、Tbilisi State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月10日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。