심신증후군 환자에서 CVP와 EF의 역할 (RoCVPinCRSs)
2017년 10월 10일 업데이트: George Lobzhanidze, Tbilisi State University
심신증후군 1형과 2형에서 심장과 신장의 상호작용 특성
이 연구의 목적은 심근경색 1형 및 2형 환자에서 증가된 중심정맥압, 박출률 및 신장 기능 장애(eGFR) 사이의 연관성을 탐색하는 것입니다. 파일럿 연구는 샘플 크기에 대한 예상 상관 계수를 제공하도록 설정되었습니다. 후속 연구 결정.
연구 개요
상세 설명
목표
이 연구의 목적은 심장-신증후군 유형 1 및 2 환자에서 증가된 중심정맥압(CVP), 박출률(EF) 및 신장 기능장애(eGFR) 사이의 연관성을 탐구하는 것입니다.
배경
심혈관 질환에서 신장 기능 장애의 병리생리학은 다인성입니다. 최근 조사에 따르면 저유량 이론에 기반한 환자 관리는 개선된 결과로 이어지지 않습니다. 우심장 기능 장애(CVP 증가로 나타남)의 상대적 중요성은 평가되지 않았습니다. 심장과 신장이 서로 영향을 미치는 양방향 경로에 대한 정확한 이해는 아형에 특정한 최적의 치료 전략을 정의하는 데 필요합니다. 한 장기 시스템을 향한 치료법이 다른 장기 시스템에 유익하거나 불리한 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
행동 양식
이 연구는 후향적 차트 검토를 기반으로 하는 비실험적(관찰적) 유형입니다. 환자의 개인 식별자는 숨겨지고 익명화된 데이터 세트가 사용됩니다(병원 직원의 통제하에 안전하게 유지되는 각 환자에게 고유한 코드가 제공됨).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의료기관에서 입원치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- HF(NYHA 클래스 I - IV, 보존 및 감소된 EF 포함) 및 감소된 GFR(심장-신장 증후군 1 및 2)
제외 기준:
- 신장 손상에 대한 독립적인 위험 요소(예: 당뇨병, 패혈증)
- 심부전 이외의 질환으로 인한 원발성 신병증 또는 이차성 신병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 손상(1.73m2당 60mL/분 미만의 사구체 여과율로 정의됨)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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예상 사구체 여과율은 신장 질환 공식의 수정 식단으로 평가되었습니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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