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Il ruolo di CVP e EF nei pazienti con sindromi cardiorenali (RoCVPinCRSs)

10 ottobre 2017 aggiornato da: George Lobzhanidze, Tbilisi State University

Alcune caratteristiche dell'interazione tra cuore e reni nella sindrome cardio-renale di tipo 1 e di tipo 2

Lo scopo dello studio è esplorare l'associazione tra aumento della pressione venosa centrale, frazione di eiezione e disfunzione renale (eGFR) in pazienti con sindromi cardio-renali di tipo 1 e 2. Lo studio pilota è stato impostato per fornire il coefficiente di correlazione previsto per una dimensione del campione determinazione dello studio successivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI

Lo scopo dello studio è esplorare l'associazione tra aumento della pressione venosa centrale (CVP), frazione di eiezione (EF) e disfunzione renale (eGFR) in pazienti con sindromi cardio-renali di tipo 1 e 2.

SFONDO

La fisiopatologia della funzione renale compromessa nelle malattie cardiovascolari è multifattoriale. Recenti indagini suggeriscono che la gestione dei pazienti basata sulla teoria del basso flusso non porta a risultati migliori. L'importanza relativa della disfunzione del cuore destro (manifestata come aumento della CVP) non è stata valutata. La comprensione precisa dei percorsi bidirezionali attraverso i quali cuore e reni si influenzano a vicenda è necessaria per definire strategie di trattamento ottimali specifiche per i sottotipi, poiché le terapie dirette verso un sistema di organi possono avere effetti benefici o sfavorevoli sull'altro.

METODI

Lo studio è di tipo non sperimentale (osservazionale), basato sulla revisione retrospettiva delle carte. Gli identificatori personali dei pazienti sono nascosti e vengono utilizzati set di dati resi anonimi (codice univoco assegnato a ciascun paziente, che è tenuto al sicuro sotto il controllo del personale ospedaliero).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a cure ospedaliere presso centri medici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SC (classe NYHA I - IV, con FE conservata e ridotta) e GFR ridotto (sindromi cardio-renali 1 e 2)

Criteri di esclusione:

  • Fattori di rischio indipendenti per insufficienza renale (ad es. diabete, sepsi)
  • Nefropatia primaria o nefropatia secondaria dovuta a malattie diverse dall'insufficienza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compromissione renale (definita come velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/min per 1,73 m2)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il tasso di filtrazione glomerulare stimato è stato valutato con la formula Modification of Diet in Renal Disease
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tbilisi State University

Investigatori

  • Investigatore principale: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSU100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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