- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02792387
Die Rolle von CVP und EF bei Patienten mit kardiorenalen Syndromen (RoCVPinCRSs)
Einige Merkmale der Wechselwirkung zwischen Herz und Nieren beim kardio-renalen Syndrom Typ 1 und Typ 2
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
ZIELE
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen erhöhtem zentralvenösem Druck (CVP), Ejektionsfraktion (EF) und Nierenfunktionsstörung (eGFR) bei Patienten mit kardio-renalen Syndromen Typ 1 und 2 zu untersuchen.
HINTERGRUND
Die Pathophysiologie der eingeschränkten Nierenfunktion bei kardiovaskulären Erkrankungen ist multifaktoriell. Jüngste Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Behandlung von Patienten auf der Grundlage der Low-Flow-Theorie nicht zu verbesserten Ergebnissen führt. Die relative Bedeutung der Rechtsherzfunktionsstörung (manifestiert als erhöhter ZVD) wurde nicht bewertet. Ein genaues Verständnis der bidirektionalen Wege, über die sich Herz und Nieren gegenseitig beeinflussen, ist notwendig, um optimale Behandlungsstrategien für die Subtypen zu definieren, da Therapien, die auf ein Organsystem gerichtet sind, positive oder ungünstige Auswirkungen auf das andere haben können.
METHODEN
Die Studie ist vom nicht-experimentellen (Beobachtungs-)Typ und basiert auf einer retrospektiven Auswertung der Diagramme. Die persönlichen Identifikatoren der Patienten werden verborgen und anonymisierte Datensätze verwendet (eindeutiger Code, der jedem Patienten gegeben wird und der unter der Kontrolle des Krankenhauspersonals sicher aufbewahrt wird).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen I–IV, mit erhaltener und reduzierter EF) und reduzierter GFR (kardio-renale Syndrome 1 und 2)
Ausschlusskriterien:
- Unabhängige Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung (z. Zuckerkrankheit, Sepsis)
- Primäre Nephropathie oder sekundäre Nephropathie aufgrund von anderen Krankheiten als Herzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nierenfunktionsstörung (definiert als eine glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 60 ml/min pro 1,73 m2)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate wurde mit der Formel „Modification of Diet in Renal Disease“ ermittelt
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSU100
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