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Die Rolle von CVP und EF bei Patienten mit kardiorenalen Syndromen (RoCVPinCRSs)

10. Oktober 2017 aktualisiert von: George Lobzhanidze, Tbilisi State University

Einige Merkmale der Wechselwirkung zwischen Herz und Nieren beim kardio-renalen Syndrom Typ 1 und Typ 2

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen erhöhtem zentralvenösem Druck, Ejektionsfraktion und Nierenfunktionsstörung (eGFR) bei Patienten mit kardio-renalen Syndromen Typ 1 und 2 zu untersuchen. Die Pilotstudie sollte den erwarteten Korrelationskoeffizienten für eine Stichprobengröße liefern Bestimmung des anschließenden Studiums.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen erhöhtem zentralvenösem Druck (CVP), Ejektionsfraktion (EF) und Nierenfunktionsstörung (eGFR) bei Patienten mit kardio-renalen Syndromen Typ 1 und 2 zu untersuchen.

HINTERGRUND

Die Pathophysiologie der eingeschränkten Nierenfunktion bei kardiovaskulären Erkrankungen ist multifaktoriell. Jüngste Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Behandlung von Patienten auf der Grundlage der Low-Flow-Theorie nicht zu verbesserten Ergebnissen führt. Die relative Bedeutung der Rechtsherzfunktionsstörung (manifestiert als erhöhter ZVD) wurde nicht bewertet. Ein genaues Verständnis der bidirektionalen Wege, über die sich Herz und Nieren gegenseitig beeinflussen, ist notwendig, um optimale Behandlungsstrategien für die Subtypen zu definieren, da Therapien, die auf ein Organsystem gerichtet sind, positive oder ungünstige Auswirkungen auf das andere haben können.

METHODEN

Die Studie ist vom nicht-experimentellen (Beobachtungs-)Typ und basiert auf einer retrospektiven Auswertung der Diagramme. Die persönlichen Identifikatoren der Patienten werden verborgen und anonymisierte Datensätze verwendet (eindeutiger Code, der jedem Patienten gegeben wird und der unter der Kontrolle des Krankenhauspersonals sicher aufbewahrt wird).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in medizinischen Zentren stationär behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen I–IV, mit erhaltener und reduzierter EF) und reduzierter GFR (kardio-renale Syndrome 1 und 2)

Ausschlusskriterien:

  • Unabhängige Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung (z. Zuckerkrankheit, Sepsis)
  • Primäre Nephropathie oder sekundäre Nephropathie aufgrund von anderen Krankheiten als Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktionsstörung (definiert als eine glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 60 ml/min pro 1,73 m2)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate wurde mit der Formel „Modification of Diet in Renal Disease“ ermittelt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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